MIT-Ivy Industry เป็นบริษัทด้านเภสัชกรรมและสารเคมีขั้นกลางที่บูรณาการการผลิต การขาย และการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ ด้วยอุปกรณ์การผลิตและเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัย ​​เราจึงรักษาความสัมพันธ์ที่ดีกับสถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์และมหาวิทยาลัยขนาดใหญ่และขนาดกลาง เราดำเนินธุรกิจหลักในการผลิตและจำหน่ายสารเคมีขั้นกลางทางเภสัชกรรมหลายชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาต้านโรคเอดส์ โรคหัวใจและหลอดเลือดสมอง และสารเคมีขั้นกลางที่ใช้ในการผลิตยาต้านการอักเสบ ผลิตภัณฑ์ของเรา เช่น โซเดียมอะไซด์ ไตรฟีนิลคลอโรมีเทน และแอล-วาลีนเมทิลเอสเทอร์ไฮโดรคลอไรด์ จำหน่ายทั้งในและต่างประเทศ 1. บทนำเกี่ยวกับสารเคมีขั้นกลางทางเภสัชกรรม สารเคมีขั้นกลางทางเภสัชกรรมหมายถึงผลิตภัณฑ์ขั้นกลาง เช่น วัตถุดิบ วัสดุ และสารช่วยในการผลิตยา ในความเป็นจริงแล้ว สารเคมีขั้นกลางทางเภสัชกรรมคือวัตถุดิบทางเคมีหรือผลิตภัณฑ์ทางเคมีบางอย่างในกระบวนการสังเคราะห์ยา ผู้ผลิตยาและสารออกฤทธิ์ต้องได้รับการรับรอง GMP สารเคมีขั้นกลางทางเภสัชกรรมแม้จะใช้ในการผลิตยา แต่โดยพื้นฐานแล้วเป็นเพียงการสังเคราะห์และการผลิตวัตถุดิบทางเคมีเท่านั้น สารตัวกลางทางเภสัชกรรมเป็นผลิตภัณฑ์พื้นฐานที่สุดและเป็นส่วนประกอบล่างสุดในห่วงโซ่การผลิตยา จึงไม่สามารถเรียกได้ว่าเป็นยา ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องได้รับการรับรอง GMP สารตัวกลางทางเภสัชกรรมสามารถผลิตได้ในโรงงานเคมีทั่วไปและสามารถนำไปใช้ในการสังเคราะห์ยาในระดับหนึ่งได้ ซึ่งจะช่วยลดอุปสรรคในการเข้าสู่อุตสาหกรรมสำหรับผู้ผลิตสารตัวกลางด้วย (ดูภาพที่ 2) ขนาดของอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรม ด้วยการปรับโครงสร้างอุตสาหกรรม การถ่ายโอนการผลิตข้ามชาติ และการแบ่งงานระหว่างประเทศที่ละเอียดขึ้นของบริษัทเภสัชกรรมข้ามชาติขนาดใหญ่ จีนได้กลายเป็นฐานการผลิตสารตัวกลางที่สำคัญในการแบ่งงานระดับโลกของอุตสาหกรรมเภสัชกรรม จากรายงานการวิจัยเกี่ยวกับการพัฒนาอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีน (2016) ตั้งแต่ปี 2011 ถึง 2015 อุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมและมูลค่าผลผลิตรวมของจีนเพิ่มขึ้นทุกปี โดยมีอัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปีประมาณ 13.5% ในจำนวนนี้ มูลค่าผลผลิตรวมของสารตัวกลางทางเภสัชกรรมในจีนสูงถึง 422.56 พันล้านหยวนในปี 2015 เพิ่มขึ้น 9.88% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า ผลผลิตของอุตสาหกรรมสูงถึง 17.2 ล้านตัน เพิ่มขึ้น 10.26% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า มูลค่าผลผลิตของอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมในจีนจะใกล้เคียงหนึ่งล้านล้านหยวนภายในปี 2020 ภาพที่ 3 ลักษณะเฉพาะของอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรม อุตสาหกรรมนี้ต้องการการปรับปรุงและยกระดับอย่างเร่งด่วน: ระดับเทคโนโลยีโดยรวมของจีนยังค่อนข้างต่ำ และมีเพียงไม่กี่บริษัทที่ผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมขั้นสูงและสารตัวกลางสนับสนุนสำหรับยาใหม่ที่ได้รับสิทธิบัตรจำนวนมาก ซึ่งอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาโครงสร้างผลิตภัณฑ์และการปรับปรุงให้เหมาะสม มีเพียงบางบริษัทที่มีความแข็งแกร่งด้านการวิจัยและพัฒนา สิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ทันสมัย ​​และประสบการณ์การผลิตขนาดใหญ่เท่านั้นที่สามารถสร้างผลกำไรสูงในการแข่งขันได้ ขนาดธุรกิจที่มั่นคง: ผู้ผลิตรายใหญ่โดยพื้นฐานแล้วใช้การผลิตตามสั่งเป็นรูปแบบธุรกิจหลัก ภายใต้รูปแบบการผลิตตามสั่ง ความสัมพันธ์ความร่วมมือระหว่างลูกค้ารายใหญ่และซัพพลายเออร์ค่อนข้างมั่นคง และยิ่งความร่วมมือใกล้ชิดมากเท่าไร ระดับความไว้วางใจก็จะยิ่งสูงขึ้น และประเภทความร่วมมือที่ลูกค้ารายใหญ่จัดหาก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น การเปลี่ยนซัพพลายเออร์ใช้เวลานาน ดังนั้น ในฐานะธุรกิจที่มีความเหนียวแน่นสูง ปัจจุบันวิสาหกิจในอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมจึงมุ่งเน้นไปที่บริษัทเภสัชกรรมต่างประเทศที่มีชื่อเสียงเป็นหลัก เมื่อบริษัทเข้าสู่ระบบซัพพลายเออร์หลักของบริษัทยักษ์ใหญ่ทางเภสัชกรรมแล้ว ทั้งขนาดการผลิตและอัตรากำไรขั้นต้นก็จะอยู่ในสภาวะที่ค่อนข้างคงที่ การส่งออกสินค้าระดับล่างเป็นหลัก: ภูมิภาคส่งออกหลักของสารตัวกลางทางเภสัชกรรมในประเทศจีน ได้แก่ สหภาพยุโรป อเมริกาเหนือ ตะวันออกกลาง เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ เป็นต้น การส่งออกของประเทศส่วนใหญ่กระจุกตัวอยู่ในวิตามินซี เพนิซิลลิน อะเซตามิโนเฟน กรดซิตริก และเกลือและเอสเทอร์ของกรดซิตริก เป็นต้น ลักษณะของผลิตภัณฑ์คือการผลิตสินค้าโดยวิสาหกิจการผลิต การแข่งขันในตลาดสูง ราคาและมูลค่าเพิ่มของผลิตภัณฑ์ต่ำ การผลิตจำนวนมากทำให้เกิดภาวะสินค้าล้นตลาดในตลาดสารตัวกลางทางเภสัชกรรมภายในประเทศ ผลิตภัณฑ์ไฮเทคยังคงนำเข้าเป็นหลัก วิสาหกิจขนาดเล็กและขนาดกลาง: วิสาหกิจการผลิตส่วนใหญ่เป็นวิสาหกิจเอกชน การดำเนินงานมีความยืดหยุ่น ขนาดการลงทุนไม่ใหญ่ โดยพื้นฐานแล้วอยู่ระหว่างหลายล้านถึงหลายสิบหรือยี่สิบล้านหยวน การกระจุกตัวในภูมิภาค: การกระจายตัวของวิสาหกิจการผลิตในภูมิภาคค่อนข้างกระจุกตัวอยู่รอบๆ บริษัทใหญ่ๆ ไม่กี่แห่ง โรงงานผลิตยา ส่วนใหญ่กระจายตัวอยู่ในเมืองไท่โจว มณฑลเจ้อเจียง และเมืองจินถาน มณฑลเจียงซู ซึ่งเป็นศูนย์กลางของภูมิภาค พื้นที่อื่นๆ ที่มีสภาพแวดล้อมเอื้ออำนวยต่อการพัฒนาสารตัวกลางทางเภสัชกรรม เช่น หวงหยาน ไท่โจว หนานจิง จินถาน สือเจียจวง จี่หนาน (รวมถึงจือป๋อ) ภาคตะวันออกเฉียงเหนือ (ซีผิง ฟู่ซุน) และอื่นๆ จึงมีการพัฒนาอย่างรวดเร็วเป็นพิเศษ การปรับปรุงผลิตภัณฑ์อย่างรวดเร็ว: โดยทั่วไปแล้ว ผลิตภัณฑ์จะออกสู่ตลาดได้ภายใน 3-5 ปี อัตรากำไรจะลดลงอย่างมาก ซึ่งบังคับให้ผู้ประกอบการต้องพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่หรือปรับปรุงกระบวนการผลิตอย่างต่อเนื่อง เพื่อรักษาอัตรากำไรจากการผลิตให้สูง การแข่งขันที่รุนแรง: เนื่องจากอัตรากำไรจากการผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมสูงกว่าผลิตภัณฑ์เคมี และกระบวนการผลิตของทั้งสองอย่างโดยพื้นฐานแล้วเหมือนกัน ทำให้มีวิสาหกิจเคมีขนาดเล็กจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ เข้าร่วมการผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรม ส่งผลให้เกิดการแข่งขันที่ดุเดือดและไม่เป็นระเบียบมากขึ้นในอุตสาหกรรม 4. ประเภทของสารตัวกลางทางเภสัชกรรม มีสารตัวกลางทางเภสัชกรรมหลายชนิด ได้แก่ สารตัวกลางเซฟาโลสปอริน สารป้องกันกรดอะมิโน สารตัวกลางวิตามิน สารตัวกลางควิโนโลน และสารตัวกลางประเภทอื่นๆ เช่น สารตัวกลางยาฆ่าเชื้อ สารตัวกลางยาต้านโรคลมชัก สารตัวกลางฟลูออโรไพริดีน สารตัวกลางสเตียรอยด์ เป็นต้น ตามขอบเขตการใช้งาน สามารถแบ่งออกเป็นสารตัวกลางยาปฏิชีวนะ สารตัวกลางยาแก้ปวดและลดไข้ สารตัวกลางยาระบบหัวใจและหลอดเลือด สารตัวกลางยาต้านมะเร็ง เป็นต้น ปัจจุบันมีผลิตภัณฑ์สารตัวกลางทางเภสัชกรรมหลายร้อยชนิด และมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง ก่อให้เกิดอุตสาหกรรมโมเลกุลขนาดเล็กจำนวนมากในอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรม มีสารตัวกลางทางเภสัชกรรมเฉพาะหลายประเภท เช่น อิมิดาโซล ฟิวแรน ฟีนอล สารตัวกลางอะโรมาติก ไพร์โรล ไพริดีน สารเคมีชีวภาพ กำมะถัน ไนโตรเจน สารประกอบฮาโลเจน สารประกอบเฮเทอโรไซคลิก เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ แป้ง แมนนิทอล แลคโตส เป็นต้น เดกซ์ทริน, เอทิลีนไกลคอล, น้ำตาลผง, เกลืออนินทรีย์, สารตัวกลางเอทานอล, กรดสเตียริก, กรดอะมิโนและเกลือเอทานอลอะมีน, ซิลไวต์, เกลือโซเดียม และสารตัวกลางอื่นๆ เป็นต้น ภาพที่ 5 นับตั้งแต่ปี 2000 ตลาดเวชภัณฑ์สามัญทั่วโลกเติบโตเร็วกว่าตลาดเวชภัณฑ์โดยรวม โดยเติบโตเร็วกว่ายาที่มีสิทธิบัตรถึงสองเท่า ตลาดเวชภัณฑ์สามัญทั่วโลกคาดว่าจะแตะระดับ 180 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2013 และอัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปี (CAGR) ของตลาดเวชภัณฑ์สามัญทั่วโลกตั้งแต่ปี 2005 ถึง 2013 คาดว่าจะสูงถึง 14.7% ตลาดเวชภัณฑ์สามัญทั่วโลกคาดว่าจะเติบโต 10% ถึง 14% ในอีกห้าปีข้างหน้า ซึ่งเร็วกว่าการเติบโตที่คาดการณ์ไว้ 4% ถึง 6% สำหรับอุตสาหกรรมเวชภัณฑ์โดยรวมมาก สามารถอนุมานได้ว่าการพัฒนาของตลาดเวชภัณฑ์สามัญจะส่งเสริมการพัฒนาของอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมอย่างชัดเจน ตั้งแต่ปี 2010 ถึง 2020 ตลาดเวชภัณฑ์ทั่วโลกจะเผชิญกับคลื่นแห่งการหมดอายุสิทธิบัตรครั้งใหญ่ โดยในช่วงปี 2013 ถึง 2020 จำนวนสิทธิบัตรที่หมดอายุทั่วโลกโดยเฉลี่ยจะมากกว่า 200 รายการในแต่ละปี ซึ่งเป็นที่รู้จักกันในชื่อ "หน้าผาสิทธิบัตร" ในระดับโลก ในปี 2014 จะมีการหมดอายุสิทธิบัตรยามากที่สุด โดยมีจำนวนยาหมดอายุสิทธิบัตรทั้งหมด 326 รายการ รองจากปี 2010 และ 2017 ซึ่งมีจำนวนยาหมดอายุสิทธิบัตร 205 และ 242 รายการ ตามลำดับ ยาที่หมดอายุสิทธิบัตรส่วนใหญ่เป็นยาต้านการติดเชื้อ ยาเกี่ยวกับต่อมไร้ท่อ ยาเกี่ยวกับระบบประสาท และยาเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งมีขนาดตลาดใหญ่มาก การหมดอายุสิทธิบัตรยาต่างประเทศจำนวนมากจะนำมาซึ่งตัวเร่งปฏิกิริยาใหม่สำหรับอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมในประเทศจีน เพราะหลังจากยาหมดอายุสิทธิบัตรแล้ว การผลิตยาสามัญที่เกี่ยวข้องจะเพิ่มขึ้นอย่างมาก ซึ่งจะผลักดันให้ความต้องการตัวกลางทางเภสัชกรรมที่เกี่ยวข้องเติบโตอย่างรวดเร็ว (ภาพที่ 6) แรงกดดันด้านสิ่งแวดล้อม จีนเป็นทั้งผู้ส่งออกวัตถุดิบยาขั้นกลางรายใหญ่และเป็นผู้ก่อมลพิษรายใหญ่ ผู้ผลิตวัตถุดิบยาขั้นกลางจัดอยู่ในอุตสาหกรรมเคมีภัณฑ์ชั้นดี จึงมีความเสี่ยงด้านมลพิษสูง จากสถิติของกระทรวงสิ่งแวดล้อม มูลค่าผลผลิตรวมของอุตสาหกรรมยาในประเทศมีสัดส่วนน้อยกว่า 3 เปอร์เซ็นต์ของ GDP แต่ปริมาณการปล่อยมลพิษรวมสูงถึง 6 เปอร์เซ็นต์ ในบรรดายาทุกชนิด วัตถุดิบยาขั้นกลาง (API) ซึ่งส่วนใหญ่ได้แก่ วิตามินและเพนิซิลลิน จัดเป็นอุตสาหกรรมที่มีมลพิษสูงและใช้พลังงานสูง ก่อให้เกิดมลพิษทางอากาศและน้ำอย่างรุนแรงเป็นพิเศษ ตามแผนงานที่เป็นเอกภาพของกระทรวงสิ่งแวดล้อม เมื่อวันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2560 ทีมตรวจสอบคุณภาพอากาศพิเศษประจำไตรมาสแรกของปี 2560 ประกาศว่า การควบคุมมลพิษในเมืองฉือเจียจวงยังไม่เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ และรัฐบาลระดับอำเภอยังคงพึ่งพาเจ้าหน้าที่สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมเป็นหลักในการดำเนินการตามแผนฉุกเฉินสภาพอากาศมลพิษสูง ในขณะที่หน่วยงานอื่นๆ ยังไม่ได้เข้ามามีส่วนร่วมอย่างเต็มที่ มลพิษจากวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อมที่ผลิตวัตถุดิบยาขั้นกลาง ปัญหาในเมืองฉือเจียจวงนั้นร้ายแรงมาก วิสาหกิจยาที่มีเทคโนโลยีล้าหลังจะต้องแบกรับต้นทุนการควบคุมมลพิษและความกดดันด้านกฎระเบียบที่สูง และวิสาหกิจยาแบบดั้งเดิมที่ผลิตสินค้าที่มีมลพิษสูง ใช้พลังงานสูง และมีมูลค่าเพิ่มต่ำ (เช่น เพนิซิลลิน วิตามิน เป็นต้น) จะเผชิญกับการกำจัดออกอย่างรวดเร็ว การยึดมั่นในนวัตกรรมกระบวนการและการพัฒนาเทคโนโลยีเภสัชกรรมสีเขียวจึงกลายเป็นทิศทางการพัฒนาในอนาคตของอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรม
7. ผู้นำในอุตสาหกรรม
อุตสาหกรรม MIT-IVY
บริษัท เจ้อเจียง เอ็นเอชยู จำกัด บริษัทพลอ จำกัด
บริษัท เหลียนเหอ เคมิคอล เทคโนโลยี จำกัด บริษัท อันฮุย บายี เคมิคอล จำกัด บริษัท เจ้อเจียง ฮวาไห่ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด บริษัท เจ้อเจียง ฮิโซอาร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด บริษัท เจียงซู จิ่วจิ่ว เทคโนโลยี จำกัด บริษัท เฟเดอราล ฟาร์มาซูติคอล (เฉิงตู) จำกัด บริษัท เจ้อเจียง หยงไท่ เทคโนโลยี จำกัด บริษัท ซูโจว เทียนหม่า สเปเชียลตี้ เคมิคอลส์ จำกัด