ภาพรวมอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรม

ตัวกลางทางเภสัชกรรม
ตัวกลางทางเภสัชกรรมที่เรียกว่าจริงๆ แล้วเป็นวัตถุดิบทางเคมีหรือผลิตภัณฑ์เคมีที่จำเป็นต้องใช้ในกระบวนการสังเคราะห์ยา ผลิตภัณฑ์เคมีเหล่านี้สามารถผลิตได้ในโรงงานเคมีทั่วไปโดยไม่ต้องได้รับใบอนุญาตผลิตยา และสามารถใช้ในการสังเคราะห์และการผลิตยาได้ตราบใดที่ตัวชี้วัดทางเทคนิคเป็นไปตามข้อกำหนดระดับหนึ่ง แม้ว่าการสังเคราะห์ยาจะจัดอยู่ในหมวดเคมีเช่นกัน แต่ข้อกำหนดก็มีความเข้มงวดมากกว่าข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์เคมีทั่วไป ผู้ผลิตยาสำเร็จรูปและ API จำเป็นต้องยอมรับการรับรอง GMP ในขณะที่ผู้ผลิตสารตัวกลางไม่ยอมรับ เนื่องจากตัวกลางยังคงเป็นเพียงการสังเคราะห์และการผลิตวัตถุดิบเคมีซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์พื้นฐานและต่ำสุดในห่วงโซ่การผลิตยา และไม่สามารถ เรียกว่ายาเลย ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ซึ่งจะช่วยลดเกณฑ์การเข้าสู่ผู้ผลิตตัวกลางด้วย

อุตสาหกรรมยาตัวกลาง
บริษัทเคมีที่ผลิตและแปรรูปสารตัวกลางอินทรีย์/อนินทรีย์หรือ API สำหรับบริษัทยาสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปโดยการสังเคราะห์ทางเคมีหรือชีวภาพตามมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวด ที่นี่ตัวกลางทางเภสัชกรรมแบ่งออกเป็นสองอุตสาหกรรมย่อย CMO และ CRO

ซีเอ็มโอ
องค์กรการผลิตตามสัญญาหมายถึงองค์กรการผลิตตามสัญญา ซึ่งหมายความว่าบริษัทยาจะว่าจ้างคู่ค้าในกระบวนการผลิตจากภายนอก ห่วงโซ่ธุรกิจของอุตสาหกรรมยา CMO โดยทั่วไปเริ่มต้นด้วยวัตถุดิบยาเฉพาะทาง บริษัทในอุตสาหกรรมจำเป็นต้องจัดหาวัตถุดิบทางเคมีขั้นพื้นฐานและแปรรูปให้เป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมเฉพาะทาง ซึ่งจากนั้นจะถูกแปรรูปเป็นวัสดุตั้งต้น API, ตัวกลาง cGMP, API และสูตรผสม ในปัจจุบัน บริษัทยาข้ามชาติรายใหญ่มีแนวโน้มที่จะสร้างความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ระยะยาวกับซัพพลายเออร์หลักจำนวนไม่มาก และการอยู่รอดของบริษัทในอุตสาหกรรมนี้ส่วนใหญ่จะเห็นได้ชัดเจนผ่านทางพันธมิตรของพวกเขา

โคร
องค์การวิจัยตามสัญญา (ทางคลินิก) หมายถึงองค์กรวิจัยตามสัญญา ซึ่งบริษัทยาจะว่าจ้างพันธมิตรด้านองค์ประกอบการวิจัยจากภายนอก ปัจจุบัน อุตสาหกรรมส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการผลิตตามสั่ง การวิจัยและพัฒนาตามสั่ง ตลอดจนการวิจัยและการขายตามสัญญาด้านเภสัชกรรม ไม่ว่าผลิตภัณฑ์ขั้นกลางทางเภสัชกรรมจะเป็นผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมหรือไม่ก็ตาม ความสามารถในการแข่งขันหลักของบริษัทยังคงถูกตัดสินโดยเทคโนโลยี R&D ว่าเป็นองค์ประกอบแรก ซึ่งสะท้อนให้เห็นในลูกค้าหรือคู่ค้าขั้นปลายของบริษัท

ห่วงโซ่คุณค่าตลาดผลิตภัณฑ์ยา
รูปภาพ
(ภาพจากหลักทรัพย์ Qilu)

ห่วงโซ่อุตสาหกรรมของอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรม
รูปภาพ
(ภาพจาก China Industry Information Network)

การจำแนกประเภทตัวกลางทางเภสัชกรรม
ตัวกลางทางเภสัชกรรมสามารถแบ่งออกเป็นประเภทใหญ่ ๆ ตามสาขาการใช้งาน เช่น ตัวกลางสำหรับยาปฏิชีวนะ ตัวกลางสำหรับยาลดไข้และยาแก้ปวด ตัวกลางสำหรับยาในระบบหัวใจและหลอดเลือด และตัวกลางทางเภสัชกรรมสำหรับต้านมะเร็ง มีตัวกลางทางเภสัชกรรมเฉพาะหลายประเภท เช่น อิมิดาโซล, ฟูแรน, ตัวกลางฟีนอลิก, ตัวกลางอะโรมาติก, ไพโรล, ไพริดีน, รีเอเจนต์ทางชีวเคมี, ที่ประกอบด้วยซัลเฟอร์, ที่ประกอบด้วยไนโตรเจน, สารประกอบฮาโลเจน, สารประกอบเฮเทอโรไซคลิก, แป้ง, แมนนิทอล, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, แลคโตส , เดกซ์ทริน, เอทิลีนไกลคอล, ผงน้ำตาล, เกลืออนินทรีย์, ตัวกลางเอทานอล, สเตียเรต, กรดอะมิโน, เอทานอลเอมีน, เกลือโพแทสเซียม, เกลือโซเดียม และตัวกลางอื่น ๆ เป็นต้น
ภาพรวมของการพัฒนาอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมในประเทศจีน
จากข้อมูลของ IMS Health Incorporated ตั้งแต่ปี 2553 ถึง 2556 ตลาดเภสัชกรรมทั่วโลกยังคงมีแนวโน้มการเติบโตอย่างต่อเนื่อง จาก 793.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2553 เป็น 899.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2556 โดยตลาดเภสัชภัณฑ์มีอัตราการเติบโตที่รวดเร็วกว่าในปี 2557 สาเหตุหลักมาจากตลาดสหรัฐ . ด้วย CAGR ที่ 6.14% ในช่วงปี 2553-2558 ตลาดยาระหว่างประเทศคาดว่าจะเข้าสู่วงจรการเติบโตที่ช้าในช่วงปี 2558-2562 อย่างไรก็ตาม เนื่องจากยามีความต้องการสูง การเติบโตสุทธิจึงคาดว่าจะแข็งแกร่งมากในอนาคต โดยตลาดยาทั่วโลกจะมีมูลค่าเข้าใกล้ 1.22 ล้านล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2562
ภาพ
(ภาพจาก IMS Health Incorporated)
ในปัจจุบัน ด้วยการปรับโครงสร้างทางอุตสาหกรรมของบริษัทยาข้ามชาติขนาดใหญ่ การโอนการผลิตข้ามชาติ และการปรับปรุงการแบ่งงานระหว่างประเทศเพิ่มเติม จีนจึงกลายเป็นฐานการผลิตขั้นกลางที่สำคัญในแผนกแรงงานระดับโลกในอุตสาหกรรมยา อุตสาหกรรมตัวกลางด้านเภสัชกรรมของจีนได้สร้างระบบที่ค่อนข้างสมบูรณ์ตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาไปจนถึงการผลิตและการขาย จากการพัฒนาตัวกลางทางเภสัชกรรมในโลก ระดับเทคโนโลยีกระบวนการโดยรวมของจีนยังค่อนข้างต่ำ ตัวกลางทางเภสัชกรรมขั้นสูงจำนวนมากและยาใหม่ที่สนับสนุนองค์กรการผลิตตัวกลางมีขนาดค่อนข้างเล็ก อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาของการเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้างผลิตภัณฑ์และการอัพเกรด .
มูลค่าผลผลิตของอุตสาหกรรมตัวกลางยาเคมีภัณฑ์ในประเทศจีนตั้งแต่ปี 2554 ถึง 2558
รูปภาพ
(ภาพจากสถาบันวิจัยอุตสาหกรรมธุรกิจจีน)
ในช่วงปี 2554-2558 ผลผลิตอุตสาหกรรมยาตัวกลางด้านเภสัชกรรมของจีนเติบโตขึ้นทุกปีในปี 2556 ผลผลิตตัวกลางด้านเภสัชกรรมเคมีของจีนอยู่ที่ 568,300 ตันส่งออก 65,700 ตันภายในปี 2558 ผลผลิตตัวกลางด้านเภสัชกรรมของจีนอยู่ที่ประมาณ 676,400 ตัน
2011-2015 สถิติการผลิตอุตสาหกรรมตัวกลางเคมีภัณฑ์ของจีน
รูปภาพ
(ภาพจากสถาบันวิจัยอุตสาหกรรมพ่อค้าจีน)
อุปทานของตัวกลางด้านเภสัชกรรมในประเทศจีนมีความโดดเด่นมากกว่าความต้องการ และการพึ่งพาการส่งออกก็ค่อยๆเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม การส่งออกของจีนส่วนใหญ่กระจุกตัวอยู่ในผลิตภัณฑ์เทกอง เช่น วิตามินซี เพนิซิลลิน อะเซตามิโนเฟน กรดซิตริก รวมถึงเกลือและเอสเทอร์ เป็นต้น ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีลักษณะพิเศษด้วยผลผลิตจำนวนมาก องค์กรการผลิตมากขึ้น การแข่งขันในตลาดที่รุนแรง ราคาผลิตภัณฑ์ต่ำ และ มูลค่าเพิ่มและการผลิตจำนวนมากทำให้เกิดสถานการณ์อุปทานเกินความต้องการในตลาดตัวกลางยาในประเทศ สินค้าที่มีเนื้อหาเกี่ยวกับเทคโนโลยีขั้นสูงยังคงพึ่งพาการนำเข้าเป็นหลัก
สำหรับการป้องกันตัวกลางทางเภสัชกรรมกรดอะมิโน องค์กรการผลิตในประเทศส่วนใหญ่มีผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายและมีคุณภาพไม่แน่นอน ส่วนใหญ่สำหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ต่างประเทศเพื่อปรับแต่งการผลิตผลิตภัณฑ์ มีเพียงบางองค์กรที่มีความแข็งแกร่งด้านการวิจัยและพัฒนา สิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตขั้นสูง และประสบการณ์ในการผลิตขนาดใหญ่เท่านั้นที่สามารถได้รับผลกำไรสูงในการแข่งขัน
การวิเคราะห์อุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีน

1 กระบวนการผลิตที่กำหนดเองของอุตสาหกรรมยาตัวกลาง
ขั้นแรก ให้มีส่วนร่วมในการวิจัยและพัฒนายาใหม่ของลูกค้า ซึ่งต้องใช้ศูนย์ R & D ของบริษัทที่มีความสามารถด้านนวัตกรรมที่แข็งแกร่ง
ประการที่สอง การขยายผลิตภัณฑ์นำร่องของลูกค้า เพื่อตอบสนองเส้นทางกระบวนการผลิตของการผลิตขนาดใหญ่ ซึ่งต้องใช้ความสามารถในการขยายทางวิศวกรรมของผลิตภัณฑ์ของบริษัทและความสามารถในการปรับปรุงกระบวนการอย่างต่อเนื่องของเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเองในขั้นตอนต่อมา เพื่อที่จะ ตอบสนองความต้องการการผลิตขนาดผลิตภัณฑ์ ลดต้นทุนการผลิตอย่างต่อเนื่อง และเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์
ประการที่สามคือการย่อยและปรับปรุงกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนการผลิตจำนวนมากของลูกค้าเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพของบริษัทต่างประเทศ

2. ลักษณะของอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีน
การผลิตยาต้องใช้สารเคมีพิเศษจำนวนมาก ซึ่งส่วนใหญ่ผลิตโดยอุตสาหกรรมยาเอง แต่ด้วยการแบ่งแยกแรงงานทางสังคมที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นและความก้าวหน้าของเทคโนโลยีการผลิต อุตสาหกรรมยาจึงได้โอนตัวกลางทางเภสัชกรรมบางส่วนไปยังวิสาหกิจเคมี สำหรับการผลิต ตัวกลางทางเภสัชกรรมเป็นผลิตภัณฑ์เคมีชั้นดี และการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมได้กลายเป็นอุตสาหกรรมหลักในอุตสาหกรรมเคมีระหว่างประเทศ ปัจจุบัน อุตสาหกรรมยาของจีนต้องการวัตถุดิบเคมีและตัวกลางประมาณ 2,000 ชนิดทุกปี โดยมีความต้องการมากกว่า 2.5 ล้านตัน เนื่องจากการส่งออกตัวกลางทางเภสัชกรรมซึ่งแตกต่างจากการส่งออกยาจะต้องอยู่ภายใต้ข้อจำกัดต่างๆ ในประเทศผู้นำเข้า เช่นเดียวกับการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมทั่วโลกไปยังประเทศกำลังพัฒนา ความต้องการการผลิตยาของจีนในปัจจุบันสำหรับวัตถุดิบเคมีและตัวกลางโดยทั่วไปสามารถจับคู่ได้ เพียงส่วนเล็กๆเท่านั้นที่ต้องนำเข้า และเนื่องจากทรัพยากรที่อุดมสมบูรณ์ของจีน ราคาวัตถุดิบจึงต่ำ มีตัวกลางทางเภสัชกรรมจำนวนมากและมีการส่งออกจำนวนมาก

ปัจจุบัน จีนต้องการสารเคมีสนับสนุนวัตถุดิบและตัวกลางมากกว่า 2,500 ชนิด ความต้องการประจำปีถึง 11.35 ล้านตัน หลังจากพัฒนามานานกว่า 30 ปี ความต้องการในการผลิตยาของจีนในด้านวัตถุดิบเคมีและสารตัวกลางสามารถจับคู่ได้โดยทั่วไป การผลิตตัวกลางในประเทศจีนส่วนใหญ่อยู่ในยาต้านเชื้อแบคทีเรียและยาลดไข้

ทั่วทั้งอุตสาหกรรม อุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีนมีลักษณะหกประการ: ประการแรก องค์กรส่วนใหญ่เป็นองค์กรเอกชน การดำเนินงานที่ยืดหยุ่น ขนาดการลงทุนไม่ใหญ่ โดยทั่วไประหว่างล้านถึงหนึ่งหรือสองพันล้านหยวน; ประการที่สอง การกระจายทางภูมิศาสตร์ของวิสาหกิจค่อนข้างกระจุกตัว ส่วนใหญ่อยู่ในไถโจว มณฑลเจ้อเจียง และจินตัน มณฑลเจียงซู เป็นศูนย์กลาง ประการที่สาม ด้วยความสนใจที่เพิ่มขึ้นของประเทศในด้านการคุ้มครองสิ่งแวดล้อม ความกดดันต่อองค์กรในการสร้างสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการรักษาสิ่งแวดล้อมก็เพิ่มขึ้น ประการที่สี่ ความเร็วในการต่ออายุผลิตภัณฑ์นั้นรวดเร็ว และอัตรากำไรจะลดลงอย่างมากหลังจาก 3 ถึง 5 ปีในตลาด บังคับให้องค์กรต่างๆ พัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่หรือปรับปรุงกระบวนการอย่างต่อเนื่องเพื่อให้ได้ผลกำไรที่สูงขึ้น ประการที่ห้าเนื่องจากกำไรจากการผลิตของตัวกลางทางเภสัชกรรมสูงกว่าผลิตภัณฑ์เคมีทั่วไปและโดยพื้นฐานแล้วกระบวนการผลิตก็เหมือนกัน บริษัท เคมีขนาดเล็กจำนวนมากขึ้นเรื่อย ๆ เข้าร่วมอันดับในการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรม ส่งผลให้เกิดการแข่งขันที่รุนแรงมากขึ้นในอุตสาหกรรม ประการที่หก เมื่อเทียบกับ API อัตรากำไรของการผลิตตัวกลางอยู่ในระดับต่ำ และกระบวนการผลิตของ API และตัวกลางทางเภสัชกรรมก็คล้ายกัน ดังนั้นบางองค์กรจึงไม่เพียงแต่ผลิตตัวกลางเท่านั้น แต่ยังใช้ข้อดีของตนเองในการเริ่มผลิต API ด้วย ผู้เชี่ยวชาญชี้ให้เห็นว่าการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมตามทิศทางของการพัฒนา API เป็นแนวโน้มที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการใช้ API ครั้งเดียว โดยบริษัทยามีผลกระทบอย่างมาก องค์กรในประเทศมักจะพัฒนาผลิตภัณฑ์แต่ไม่มีผู้ใช้ปรากฏการณ์นี้ ดังนั้น ผู้ผลิตควรสร้างความสัมพันธ์ด้านอุปทานที่มั่นคงในระยะยาวกับบริษัทยา เพื่อให้มั่นใจว่าการขายผลิตภัณฑ์จะราบรื่น

3 อุปสรรคในการเข้าสู่อุตสาหกรรม
1.อุปสรรคของลูกค้า
อุตสาหกรรมยาถูกผูกขาดโดยบริษัทยาข้ามชาติเพียงไม่กี่แห่ง ผู้มีอำนาจด้านเภสัชกรรมระมัดระวังอย่างมากในการเลือกผู้ให้บริการเอาท์ซอร์ส และโดยทั่วไปจะมีระยะเวลาการตรวจสอบที่ยาวนานสำหรับซัพพลายเออร์รายใหม่ บริษัทเภสัชกรรม CMO จำเป็นต้องตอบสนองรูปแบบการสื่อสารของลูกค้าที่แตกต่างกัน และต้องได้รับการประเมินอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานก่อนจึงจะได้รับความไว้วางใจจากลูกค้าขั้นปลาย จากนั้นจึงกลายเป็นซัพพลายเออร์หลักของพวกเขา
②อุปสรรคทางเทคนิค
ความสามารถในการให้บริการที่มีมูลค่าเพิ่มทางเทคโนโลยีขั้นสูงถือเป็นรากฐานที่สำคัญของบริษัทผู้ให้บริการเอาท์ซอร์สด้านเภสัชกรรม บริษัท CMO ทางเภสัชกรรมจำเป็นต้องฝ่าฟันปัญหาคอขวดทางเทคนิคหรือการอุดตันในเส้นทางเดิม และจัดหาเส้นทางการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการทางเภสัชกรรมเพื่อลดต้นทุนการผลิตยาอย่างมีประสิทธิภาพ หากไม่มีการลงทุนระยะยาวและมีค่าใช้จ่ายสูงในด้านการวิจัยและพัฒนาและการสำรองเทคโนโลยี เป็นเรื่องยากสำหรับบริษัทที่อยู่นอกอุตสาหกรรมที่จะเข้าสู่อุตสาหกรรมอย่างแท้จริง
3.อุปสรรคด้านความสามารถ
เป็นเรื่องยากสำหรับบริษัท CMO ที่จะสร้างทีม R&D และทีมการผลิตที่มีการแข่งขันในระยะเวลาอันสั้นเพื่อสร้างโมเดลธุรกิจที่สอดคล้องกับ cGMP
④อุปสรรคด้านกฎระเบียบด้านคุณภาพ
FDA และหน่วยงานกำกับดูแลยาอื่นๆ มีความเข้มงวดมากขึ้นในข้อกำหนดการควบคุมคุณภาพ และผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการตรวจสอบก็ไม่สามารถเข้าสู่ตลาดของประเทศผู้นำเข้าได้
⑤ อุปสรรคด้านกฎระเบียบด้านสิ่งแวดล้อม
บริษัทยาที่มีกระบวนการที่ล้าสมัยจะต้องแบกรับต้นทุนการควบคุมมลพิษและความกดดันด้านกฎระเบียบที่สูง ส่วนบริษัทยาแบบดั้งเดิมซึ่งส่วนใหญ่ผลิตมลพิษสูง ใช้พลังงานสูง และผลิตภัณฑ์มูลค่าเพิ่มต่ำ (เช่น เพนิซิลิน วิตามิน ฯลฯ) จะเผชิญกับการกำจัดแบบเร่งด่วน การยึดมั่นในนวัตกรรมกระบวนการและการพัฒนาเทคโนโลยีเภสัชกรรมสีเขียวได้กลายเป็นทิศทางการพัฒนาในอนาคตของอุตสาหกรรม CMO เภสัชกรรม

4. วิสาหกิจจดทะเบียนตัวกลางยาในประเทศ
จากตำแหน่งของห่วงโซ่อุตสาหกรรม บริษัทจดทะเบียน 6 แห่งซึ่งผลิตสารเคมีชั้นดีที่ผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมล้วนอยู่ในระดับล่างสุดของห่วงโซ่อุตสาหกรรม ไม่ว่าจะเป็นผู้ให้บริการเอาท์ซอร์สมืออาชีพ หรือต่อ API และการขยายสูตร ความแข็งแกร่งทางเทคนิคคือแรงผลักดันหลักที่คงที่
ในแง่ของความแข็งแกร่งทางเทคโนโลยี บริษัทที่มีเทคโนโลยีในระดับชั้นนำระดับสากล มีกำลังสำรองที่แข็งแกร่ง และมีการลงทุนสูงในการวิจัยและพัฒนา
กลุ่มที่ 1: Lianhua Technology และ Arbonne Chemical Lianhua Technology มีเทคโนโลยีหลัก 8 เทคโนโลยี เช่น การออกซิเดชันของแอมโมเนียและฟลูออริเนชัน เป็นแกนหลักทางเทคโนโลยี ซึ่งไฮโดรเจนออกซิเดชันอยู่ในระดับชั้นนำระดับนานาชาติ Abenomics เป็นผู้นำระดับสากลในด้านยาไครัล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านเทคโนโลยีการแยกสารเคมีและการแบ่งตัวของโมเลกุล และมีการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาสูงสุด โดยคิดเป็น 6.4% ของรายได้
กลุ่มที่ 2: เทคโนโลยี Wanchang และเทคโนโลยี Yongtai วิธีกรดไฮโดรไซยานิกของก๊าซเสียของ Wanchang Technology เป็นกระบวนการที่มีต้นทุนต่ำที่สุดและเป็นกระบวนการที่ทันสมัยที่สุดสำหรับการผลิตเอสเทอร์ของกรดโปรโตไตรโซอิก ในทางกลับกัน Yongtai Technology มีชื่อเสียงในด้านสารเคมีชั้นดีของฟลูออรีน
กลุ่มที่ 3: Tianma Fine Chemical และ Bikang (เดิมชื่อ Jiuzhang)
เปรียบเทียบจุดแข็งทางเทคนิคของบริษัทจดทะเบียน
รูปภาพ
การเปรียบเทียบลูกค้าและรูปแบบการตลาดของบริษัทตัวกลางด้านเภสัชกรรมที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์
รูปภาพ
การเปรียบเทียบความต้องการขั้นปลายและวงจรอายุสิทธิบัตรของผลิตภัณฑ์ของบริษัทจดทะเบียน
รูปภาพ
การวิเคราะห์ความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ของบริษัทจดทะเบียน
รูปภาพ
เส้นทางสู่การยกระดับตัวกลางเคมีชั้นดี
รูปภาพ
(ภาพและเอกสารจาก Qilu Securities)
แนวโน้มการพัฒนาอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีน
เนื่องจากเป็นอุตสาหกรรมที่สำคัญในด้านอุตสาหกรรมเคมีภัณฑ์ชั้นดี การผลิตยาจึงกลายเป็นจุดสนใจของการพัฒนาและการแข่งขันในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา ด้วยความก้าวหน้าของวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี ยาหลายชนิดได้รับการพัฒนาอย่างต่อเนื่องเพื่อประโยชน์ของมนุษยชาติ การสังเคราะห์ ของยาเหล่านี้ขึ้นอยู่กับการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมใหม่คุณภาพสูง ดังนั้นยาใหม่จึงได้รับการคุ้มครองโดยสิทธิบัตร ในขณะที่ตัวกลางกับพวกมันไม่มีปัญหา ดังนั้นตัวกลางทางเภสัชกรรมตัวใหม่ทั้งในและต่างประเทศ พื้นที่การพัฒนาตลาดและโอกาสในการสมัคร มีแนวโน้มมาก
รูปภาพ

ปัจจุบันทิศทางการวิจัยของตัวกลางยาสะท้อนให้เห็นเป็นหลักในการสังเคราะห์สารประกอบเฮเทอโรไซคลิก, สารประกอบที่ประกอบด้วยฟลูออรีน, สารประกอบไครัล, สารประกอบทางชีวภาพ ฯลฯ ยังคงมีช่องว่างบางอย่างระหว่างการพัฒนาตัวกลางทางเภสัชกรรมและความต้องการของอุตสาหกรรมยา ในประเทศจีน ผลิตภัณฑ์บางอย่างที่มีข้อกำหนดทางเทคนิคสูงไม่สามารถจัดการผลิตในประเทศจีนได้และโดยพื้นฐานแล้วต้องพึ่งพาการนำเข้า เช่น แอนไฮดรัสไพเพอราซีน กรดโพรพิโอนิก เป็นต้น แม้ว่าผลิตภัณฑ์บางอย่างสามารถตอบสนองความต้องการของอุตสาหกรรมยาในประเทศในแง่ของปริมาณได้ แต่ยิ่งสูงกว่า ต้นทุนและคุณภาพไม่ได้มาตรฐาน ซึ่งส่งผลต่อความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ยา และจำเป็นต้องปรับปรุงกระบวนการผลิต เช่น TMB, p-aminophenol, D-PHPG เป็นต้น
คาดว่าในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า การวิจัยยาใหม่ของโลกจะมุ่งเน้นไปที่ยา 10 ประเภทต่อไปนี้: ยาปรับปรุงการทำงานของสมอง, ยารักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, ยาต้านเอดส์, ยาต้านไวรัสตับอักเสบและยาไวรัสอื่น ๆ , ไขมัน -ยาลด, ยาต้านลิ่มเลือด, ยาต้านเนื้องอก, ยาต้านปัจจัยกระตุ้นเกล็ดเลือด, ยากระตุ้นหัวใจไกลโคไซด์, ยาแก้ซึมเศร้า, ยาต้านโรคจิตและยาแก้วิตกกังวล ฯลฯ การที่ยาเหล่านี้พัฒนาตัวกลางเป็นทิศทางของอนาคต การพัฒนาตัวกลางทางเภสัชกรรมและวิธีสำคัญในการขยายพื้นที่ตลาดใหม่