ภาพรวมอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรม

สารตัวกลางทางเภสัชกรรม
สารตัวกลางทางเภสัชกรรมที่กล่าวถึงนั้น แท้จริงแล้วคือวัตถุดิบทางเคมีหรือผลิตภัณฑ์ทางเคมีที่จำเป็นต้องใช้ในกระบวนการสังเคราะห์ยา ผลิตภัณฑ์ทางเคมีเหล่านี้สามารถผลิตได้ในโรงงานเคมีทั่วไปโดยไม่ต้องขอใบอนุญาตผลิตยา และสามารถนำไปใช้ในการสังเคราะห์และการผลิตยาได้ตราบใดที่ตัวชี้วัดทางเทคนิคเป็นไปตามข้อกำหนดระดับหนึ่ง แม้ว่าการสังเคราะห์ยาจะจัดอยู่ในหมวดหมู่ทางเคมีเช่นกัน แต่ข้อกำหนดนั้นเข้มงวดกว่าผลิตภัณฑ์ทางเคมีทั่วไป ผู้ผลิตยาสำเร็จรูปและสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) จำเป็นต้องได้รับการรับรอง GMP ในขณะที่ผู้ผลิตสารตัวกลางไม่จำเป็นต้องได้รับการรับรอง เนื่องจากสารตัวกลางยังคงเป็นเพียงวัตถุดิบทางเคมีที่ผ่านการสังเคราะห์และผลิต ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์พื้นฐานที่สุดในห่วงโซ่การผลิตยา และยังไม่สามารถเรียกได้ว่าเป็นยา ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องได้รับการรับรอง GMP ซึ่งช่วยลดเกณฑ์การเข้าสู่ตลาดสำหรับผู้ผลิตสารตัวกลางด้วย

อุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรม
บริษัทเคมีภัณฑ์ที่ผลิตและแปรรูปสารตัวกลางอินทรีย์/อนินทรีย์ หรือ API สำหรับบริษัทเภสัชกรรม เพื่อใช้ในการผลิตยาสำเร็จรูปโดยวิธีการสังเคราะห์ทางเคมีหรือชีวภาพ ตามมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวด โดยในที่นี้ สารตัวกลางทางเภสัชกรรมแบ่งออกเป็นสองอุตสาหกรรมย่อย คือ CMO และ CRO

ซีเอ็มโอ
องค์กรรับจ้างผลิต (Contract Manufacturing Organization หรือ CMO) หมายถึงองค์กรที่บริษัทเภสัชกรรมว่าจ้างบริษัทคู่ค้าให้ดำเนินการผลิตยา โดยทั่วไปแล้วห่วงโซ่ธุรกิจของอุตสาหกรรม CMO ด้านเภสัชกรรมเริ่มต้นด้วยวัตถุดิบยาเฉพาะทาง บริษัทในอุตสาหกรรมนี้จำเป็นต้องจัดหาวัตถุดิบเคมีพื้นฐานและแปรรูปเป็นส่วนผสมยาเฉพาะทาง จากนั้นจึงแปรรูปเป็นวัตถุดิบตั้งต้นของ API สารตัวกลาง cGMP API และสูตรยา ในปัจจุบัน บริษัทเภสัชกรรมข้ามชาติขนาดใหญ่มีแนวโน้มที่จะสร้างความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ระยะยาวกับซัพพลายเออร์หลักจำนวนน้อย และความอยู่รอดของบริษัทในอุตสาหกรรมนี้ส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับพันธมิตรของพวกเขา

โคร
องค์กรวิจัยทางคลินิกแบบรับจ้าง หมายถึง องค์กรวิจัยแบบรับจ้างที่บริษัทเภสัชกรรมว่าจ้างบริษัทคู่ค้าให้ดำเนินการวิจัย ปัจจุบัน อุตสาหกรรมนี้ส่วนใหญ่เน้นการผลิตตามสั่ง การวิจัยและพัฒนาตามสั่ง และการวิจัยและจำหน่ายยาแบบรับจ้าง ไม่ว่าจะใช้วิธีใด หรือไม่ว่าผลิตภัณฑ์ตัวกลางทางเภสัชกรรมจะเป็นผลิตภัณฑ์นวัตกรรมหรือไม่ก็ตาม ความสามารถในการแข่งขันหลักของบริษัทก็ยังคงถูกตัดสินจากเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนาเป็นองค์ประกอบแรก ซึ่งสะท้อนให้เห็นในกลุ่มลูกค้าหรือพันธมิตรปลายทางของบริษัท

ห่วงโซ่คุณค่าของตลาดผลิตภัณฑ์ยา
รูปภาพ
(ภาพจาก Qilu Securities)

ห่วงโซ่อุตสาหกรรมของอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรม
รูปภาพ
(ภาพจากเครือข่ายข้อมูลอุตสาหกรรมของจีน)

การจำแนกประเภทสารตัวกลางทางเภสัชกรรม
สารตัวกลางทางเภสัชกรรมสามารถแบ่งออกเป็นหมวดหมู่ใหญ่ๆ ตามสาขาการใช้งาน เช่น สารตัวกลางสำหรับยาปฏิชีวนะ สารตัวกลางสำหรับยาลดไข้และยาแก้ปวด สารตัวกลางสำหรับยาระบบหัวใจและหลอดเลือด และสารตัวกลางทางเภสัชกรรมสำหรับยาต้านมะเร็ง นอกจากนี้ยังมีสารตัวกลางทางเภสัชกรรมเฉพาะทางอีกหลายชนิด เช่น อิมิดาโซล ฟิวแรน สารตัวกลางฟีนอล สารตัวกลางอะโรมาติก ไพร์โรล ไพริดีน สารชีวเคมี สารประกอบที่มีกำมะถัน สารประกอบที่มีไนโตรเจน สารประกอบฮาโลเจน สารประกอบเฮเทอโรไซคลิก แป้ง แมนนิทอล เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ แลคโตส เดกซ์ทริน เอทิลีนไกลคอล ผงน้ำตาล เกลืออนินทรีย์ สารตัวกลางเอทานอล สเตียเรต กรดอะมิโน เอทานอลอะมีน เกลือโพแทสเซียม เกลือโซเดียม และสารตัวกลางอื่นๆ เป็นต้น
ภาพรวมการพัฒนาอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมในประเทศจีน
จากข้อมูลของ IMS Health Incorporated พบว่า ระหว่างปี 2010 ถึง 2013 ตลาดยาโลกมีการเติบโตอย่างต่อเนื่อง จาก 793.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2010 เป็น 899.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2013 โดยตลาดยาแสดงการเติบโตที่เร็วขึ้นตั้งแต่ปี 2014 เป็นต้นไป ซึ่งส่วนใหญ่เป็นผลมาจากตลาดสหรัฐอเมริกา ด้วยอัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปี (CAGR) ที่ 6.14% ระหว่างปี 2010-2015 คาดว่าตลาดยาระหว่างประเทศจะเข้าสู่ช่วงการเติบโตที่ช้าลงระหว่างปี 2015-2019 อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความต้องการยาอยู่ในระดับสูง การเติบโตสุทธิจึงคาดว่าจะแข็งแกร่งมากในอนาคต โดยตลาดยาโลกจะเข้าใกล้ 1.22 ล้านล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2019
ภาพ
(ภาพจาก IMS Health Incorporated)
ในปัจจุบัน ด้วยการปรับโครงสร้างอุตสาหกรรมของบริษัทยาข้ามชาติขนาดใหญ่ การถ่ายโอนการผลิตข้ามชาติ และการแบ่งงานระหว่างประเทศที่ละเอียดขึ้น จีนได้กลายเป็นฐานการผลิตขั้นกลางที่สำคัญในการแบ่งงานระดับโลกในอุตสาหกรรมยา อุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีนได้พัฒนาระบบที่ค่อนข้างสมบูรณ์ตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาไปจนถึงการผลิตและการขาย เมื่อเทียบกับการพัฒนาสารตัวกลางทางเภสัชกรรมในระดับโลก ระดับเทคโนโลยีโดยรวมของจีนยังค่อนข้างต่ำ จำนวนวิสาหกิจผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมขั้นสูงและสารตัวกลางสนับสนุนยาใหม่ที่มีสิทธิบัตรค่อนข้างน้อย และอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาเพื่อปรับปรุงโครงสร้างผลิตภัณฑ์และยกระดับให้ดียิ่งขึ้น
มูลค่าผลผลิตของอุตสาหกรรมสารเคมีตัวกลางทางเภสัชกรรมในประเทศจีนระหว่างปี 2011 ถึง 2015
รูปภาพ
(ภาพจากสถาบันวิจัยอุตสาหกรรมธุรกิจแห่งประเทศจีน)
ในช่วงปี 2011-2015 ผลผลิตของอุตสาหกรรมสารเคมีขั้นกลางทางเภสัชกรรมของจีนเติบโตขึ้นทุกปี โดยในปี 2013 ผลผลิตสารเคมีขั้นกลางทางเภสัชกรรมของจีนอยู่ที่ 568,300 ตัน และส่งออก 65,700 ตัน ส่วนในปี 2015 ผลผลิตสารเคมีขั้นกลางทางเภสัชกรรมของจีนอยู่ที่ประมาณ 676,400 ตัน
สถิติการผลิตอุตสาหกรรมสารเคมีขั้นกลางทางเภสัชกรรมของจีน ปี 2011-2015
รูปภาพ
(ภาพจากสถาบันวิจัยอุตสาหกรรมการค้าของจีน)
ในประเทศจีน ปริมาณอุปทานของสารตัวกลางทางเภสัชกรรมมีมากกว่าความต้องการ และการพึ่งพาการส่งออกก็เพิ่มขึ้นเรื่อยๆ อย่างไรก็ตาม การส่งออกของจีนส่วนใหญ่กระจุกตัวอยู่ในผลิตภัณฑ์จำนวนมาก เช่น วิตามินซี เพนิซิลลิน อะเซตามิโนเฟน กรดซิตริก และเกลือและเอสเทอร์ของกรดซิตริก เป็นต้น ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีลักษณะเด่นคือ ปริมาณการผลิตสูง มีผู้ผลิตจำนวนมาก การแข่งขันในตลาดรุนแรง ราคาผลิตภัณฑ์ต่ำ และมูลค่าเพิ่มต่ำ การผลิตจำนวนมากทำให้เกิดสถานการณ์ที่อุปทานเกินความต้องการในตลาดสารตัวกลางทางเภสัชกรรมภายในประเทศ ส่วนผลิตภัณฑ์ที่มีเทคโนโลยีขั้นสูงยังคงพึ่งพาการนำเข้าเป็นหลัก
ในด้านการคุ้มครองสารตัวกลางทางเภสัชกรรมประเภทกรดอะมิโนนั้น บริษัทผู้ผลิตในประเทศส่วนใหญ่มีผลิตภัณฑ์เพียงชนิดเดียวและคุณภาพไม่คงที่ ส่วนใหญ่จึงผลิตสินค้าตามสั่งให้กับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ต่างประเทศ มีเพียงบางบริษัทที่มีความแข็งแกร่งด้านการวิจัยและพัฒนา มีสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ทันสมัย ​​และมีประสบการณ์ในการผลิตขนาดใหญ่เท่านั้นที่สามารถสร้างผลกำไรสูงในการแข่งขันได้
การวิเคราะห์อุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีน

1. กระบวนการผลิตตามสั่งสำหรับอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรม
ประการแรก เพื่อเข้าร่วมในขั้นตอนการวิจัยและพัฒนาตัวยาใหม่ของลูกค้า ซึ่งจำเป็นต้องให้ศูนย์วิจัยและพัฒนาของบริษัทมีศักยภาพด้านนวัตกรรมที่แข็งแกร่ง
ประการที่สอง เพื่อขยายขนาดผลิตภัณฑ์นำร่องของลูกค้าให้สอดคล้องกับกระบวนการผลิตขนาดใหญ่ ซึ่งต้องอาศัยความสามารถด้านวิศวกรรมในการขยายขนาดผลิตภัณฑ์และความสามารถในการปรับปรุงกระบวนการอย่างต่อเนื่องของเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ที่ปรับแต่งตามความต้องการในภายหลัง เพื่อตอบสนองความต้องการในการผลิตในระดับอุตสาหกรรม ลดต้นทุนการผลิตอย่างต่อเนื่อง และเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์
ประการที่สาม คือ การย่อยและปรับปรุงกระบวนการผลิตสินค้าในขั้นตอนการผลิตจำนวนมากของลูกค้า เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพของบริษัทต่างประเทศ

2. ลักษณะเฉพาะของอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีน
การผลิตยาต้องใช้สารเคมีพิเศษจำนวนมาก ซึ่งเดิมทีส่วนใหญ่ผลิตโดยอุตสาหกรรมยาเอง แต่ด้วยการแบ่งงานในสังคมที่ลึกซึ้งขึ้นและความก้าวหน้าของเทคโนโลยีการผลิต อุตสาหกรรมยาจึงได้ถ่ายโอนสารตัวกลางทางเภสัชกรรมบางส่วนไปยังบริษัทเคมีเพื่อผลิต สารตัวกลางทางเภสัชกรรมเป็นผลิตภัณฑ์เคมีชั้นดี และการผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมได้กลายเป็นอุตสาหกรรมหลักในอุตสาหกรรมเคมีระหว่างประเทศ ปัจจุบัน อุตสาหกรรมยาของจีนต้องการวัตถุดิบและสารตัวกลางทางเคมีประมาณ 2,000 ชนิดต่อปี โดยมีความต้องการมากกว่า 2.5 ล้านตัน เนื่องจากการส่งออกสารตัวกลางทางเภสัชกรรมนั้นแตกต่างจากการส่งออกยาตรงที่จะต้องมีข้อจำกัดต่างๆ ในประเทศผู้นำเข้า รวมถึงการผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมของโลกไปยังประเทศกำลังพัฒนา ความต้องการวัตถุดิบและสารตัวกลางทางเคมีของอุตสาหกรรมยาของจีนในปัจจุบันจึงสามารถตอบสนองความต้องการได้เกือบทั้งหมด มีเพียงส่วนน้อยเท่านั้นที่ต้องนำเข้า และเนื่องจากจีนมีทรัพยากรมากมาย ราคาวัตถุดิบจึงต่ำ ทำให้สารตัวกลางทางเภสัชกรรมหลายชนิดสามารถส่งออกได้ในปริมาณมาก

ปัจจุบัน จีนต้องการวัตถุดิบและสารตัวกลางทางเคมีมากกว่า 2,500 ชนิด โดยมีความต้องการต่อปีสูงถึง 11.35 ล้านตัน หลังจากพัฒนามานานกว่า 30 ปี ความต้องการวัตถุดิบและสารตัวกลางทางเคมีของอุตสาหกรรมยาในจีนก็สามารถตอบสนองความต้องการได้แล้ว โดยการผลิตสารตัวกลางในจีนส่วนใหญ่ใช้ในการผลิตยาต้านเชื้อแบคทีเรียและยาลดไข้

โดยรวมแล้ว อุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีนมีลักษณะเด่น 6 ประการ ได้แก่ ประการแรก บริษัทส่วนใหญ่เป็นเอกชน การดำเนินงานมีความยืดหยุ่น ขนาดการลงทุนไม่ใหญ่มาก โดยพื้นฐานแล้วอยู่ระหว่างหลายล้านถึงหนึ่งหรือสองพันล้านหยวน ประการที่สอง การกระจายตัวทางภูมิศาสตร์ของบริษัทค่อนข้างกระจุกตัว โดยส่วนใหญ่อยู่ในเมืองไท่โจว มณฑลเจ้อเจียง และเมืองจินถาน มณฑลเจียงซู เป็นศูนย์กลาง ประการที่สาม ด้วยความใส่ใจที่เพิ่มขึ้นของประเทศต่อการรักษาสิ่งแวดล้อม แรงกดดันต่อบริษัทในการสร้างโรงบำบัดน้ำเสียที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมจึงเพิ่มขึ้น ประการที่สี่ อัตราการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่รวดเร็ว และอัตรากำไรจะลดลงอย่างมากหลังจาก 3 ถึง 5 ปีในตลาด ทำให้บริษัทต้องพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่หรือปรับปรุงกระบวนการอย่างต่อเนื่องเพื่อให้ได้กำไรที่สูงขึ้น ประการที่ห้า เนื่องจากกำไรจากการผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมสูงกว่าผลิตภัณฑ์เคมีทั่วไป และกระบวนการผลิตโดยพื้นฐานแล้วเหมือนกัน ทำให้มีวิสาหกิจเคมีขนาดเล็กจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ เข้าร่วมในการผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรม ส่งผลให้การแข่งขันในอุตสาหกรรมทวีความรุนแรงขึ้นเรื่อยๆ ประการที่หก เมื่อเทียบกับ API แล้ว อัตรากำไรจากการผลิตสารตัวกลางค่อนข้างต่ำ และกระบวนการผลิตของ API และสารตัวกลางทางเภสัชกรรมก็คล้ายคลึงกัน ดังนั้นบางวิสาหกิจจึงไม่เพียงแต่ผลิตสารตัวกลางเท่านั้น แต่ยังใช้จุดแข็งของตนเองในการเริ่มผลิต API ด้วย ผู้เชี่ยวชาญชี้ว่าการผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมไปในทิศทางการพัฒนา API เป็นแนวโน้มที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ อย่างไรก็ตาม เนื่องจาก API มีการใช้งานเฉพาะด้าน ซึ่งส่งผลกระทบอย่างมากต่อบริษัทเภสัชกรรม ทำให้เกิดปรากฏการณ์ที่วิสาหกิจในประเทศพัฒนาผลิตภัณฑ์แต่ไม่มีผู้ใช้ ดังนั้นผู้ผลิตควรสร้างความสัมพันธ์ด้านการจัดหาที่มั่นคงในระยะยาวกับบริษัทเภสัชกรรม เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการขายผลิตภัณฑ์จะเป็นไปอย่างราบรื่น

3. อุปสรรคในการเข้าสู่อุตสาหกรรม
①อุปสรรคของลูกค้า
อุตสาหกรรมยาถูกผูกขาดโดยบริษัทยาข้ามชาติไม่กี่แห่ง กลุ่มบริษัทยายักษ์ใหญ่เหล่านี้ระมัดระวังเป็นอย่างมากในการเลือกผู้ให้บริการรับจ้างผลิต และโดยทั่วไปจะมีระยะเวลาตรวจสอบซัพพลายเออร์รายใหม่ที่ยาวนาน บริษัทรับจ้างผลิตยา (CMO) จำเป็นต้องปรับตัวให้เข้ากับรูปแบบการสื่อสารของลูกค้าที่แตกต่างกัน และต้องผ่านการประเมินอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานก่อนที่จะได้รับความไว้วางใจจากลูกค้าปลายทาง และกลายเป็นซัพพลายเออร์หลักของพวกเขาในที่สุด
②อุปสรรคทางเทคนิค
ความสามารถในการให้บริการที่มีมูลค่าเพิ่มสูงด้วยเทคโนโลยีขั้นสูงเป็นหัวใจสำคัญของบริษัทรับจ้างผลิตยาภายนอก (CMO) บริษัท CMO ด้านเภสัชกรรมจำเป็นต้องเอาชนะอุปสรรคทางเทคนิคหรือข้อจำกัดในกระบวนการผลิตเดิม และหาแนวทางในการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิตยาเพื่อลดต้นทุนการผลิตยาอย่างมีประสิทธิภาพ หากปราศจากการลงทุนระยะยาวที่มีต้นทุนสูงในการวิจัยและพัฒนา รวมถึงการสำรองเทคโนโลยี บริษัทจากภายนอกอุตสาหกรรมจะเข้ามาในอุตสาหกรรมนี้ได้ยาก
③อุปสรรคด้านความสามารถ
เป็นเรื่องยากสำหรับบริษัทรับจ้างผลิต (CMO) ที่จะสร้างทีมวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่มีศักยภาพในการแข่งขันภายในระยะเวลาอันสั้น เพื่อสร้างแบบจำลองธุรกิจที่สอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP
④อุปสรรคด้านกฎระเบียบคุณภาพ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) และหน่วยงานกำกับดูแลยาอื่นๆ ได้กำหนดข้อกำหนดด้านการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดมากขึ้นเรื่อยๆ และผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการตรวจสอบจะไม่สามารถเข้าสู่ตลาดของประเทศผู้นำเข้าได้
⑤ อุปสรรคด้านกฎระเบียบสิ่งแวดล้อม
บริษัทผลิตยาที่มีกระบวนการผลิตที่ล้าสมัยจะต้องแบกรับต้นทุนการควบคุมมลพิษและความกดดันด้านกฎระเบียบที่สูง และบริษัทผลิตยาแบบดั้งเดิมที่ผลิตสินค้าที่ก่อให้เกิดมลพิษสูง ใช้พลังงานสูง และมีมูลค่าเพิ่มต่ำ (เช่น เพนิซิลลิน วิตามิน เป็นต้น) จะเผชิญกับการถูกกำจัดออกไปอย่างรวดเร็ว การยึดมั่นในนวัตกรรมกระบวนการและการพัฒนาเทคโนโลยีเภสัชกรรมที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมจึงกลายเป็นทิศทางการพัฒนาในอนาคตของอุตสาหกรรมรับจ้างผลิตยา (CMO)

4. บริษัทจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ที่ผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมภายในประเทศ
จากมุมมองของห่วงโซ่อุตสาหกรรม บริษัทเคมีภัณฑ์ชั้นดี 6 แห่งที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ ซึ่งผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรม ล้วนอยู่ในส่วนล่างสุดของห่วงโซ่อุตสาหกรรม ไม่ว่าจะเป็นผู้ให้บริการเอาท์ซอร์สระดับมืออาชีพ หรือการพัฒนา API และการขยายสูตรยา ความแข็งแกร่งทางเทคนิคคือแรงขับเคลื่อนหลักที่คงที่เสมอมา
ในแง่ของความแข็งแกร่งทางเทคโนโลยี บริษัทที่มีเทคโนโลยีอยู่ในระดับแนวหน้าของโลก มีเงินสำรองที่แข็งแกร่ง และลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาสูง จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
กลุ่มที่ 1: บริษัท เหลียนฮัว เทคโนโลยี และ อาร์บอนน์ เคมิคอล บริษัท เหลียนฮัว เทคโนโลยี มีเทคโนโลยีหลัก 8 อย่าง เช่น การออกซิเดชันของแอมโมเนียและการฟลูออริเนชัน ซึ่งการออกซิเดชันของไฮโดรเจนอยู่ในระดับแนวหน้าของโลก ส่วนบริษัท อาเบโนมิกส์ เป็นผู้นำระดับนานาชาติในด้านยาไครัล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเทคโนโลยีการแยกสารเคมีและการราเซมิเซชัน และมีการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาสูงที่สุด คิดเป็น 6.4% ของรายได้
กลุ่มที่ 2: บริษัท วันชาง เทคโนโลยี และ บริษัท หยงไท่ เทคโนโลยี บริษัท วันชาง เทคโนโลยี ใช้กรรมวิธีผลิตกรดไฮโดรไซยานิกจากก๊าซเสีย เป็นกระบวนการที่มีต้นทุนต่ำที่สุดและทันสมัยที่สุดสำหรับการผลิตเอสเทอร์ของกรดโปรโตไตรโซอิก ในขณะที่บริษัท หยงไท่ เทคโนโลยี เป็นที่รู้จักในด้านสารเคมีฟลูออรีนคุณภาพสูง
กลุ่มที่ 3: บริษัท Tianma Fine Chemical และบริษัท Bikang (เดิมชื่อ Jiuzhang)
การเปรียบเทียบความแข็งแกร่งทางเทคนิคของบริษัทจดทะเบียน
รูปภาพ
การเปรียบเทียบกลุ่มลูกค้าและรูปแบบการตลาดของบริษัทผู้ผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์
รูปภาพ
การเปรียบเทียบความต้องการปลายทางและวงจรชีวิตสิทธิบัตรของผลิตภัณฑ์ของบริษัทจดทะเบียน
รูปภาพ
การวิเคราะห์ความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ของบริษัทจดทะเบียน
รูปภาพ
เส้นทางสู่การยกระดับคุณภาพของสารเคมีขั้นกลางชั้นดี
รูปภาพ
(รูปภาพและข้อมูลจาก Qilu Securities)
แนวโน้มการพัฒนาอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีน
การผลิตยาเป็นอุตสาหกรรมสำคัญในสาขาอุตสาหกรรมเคมีภัณฑ์ชั้นดี และได้กลายเป็นจุดสนใจของการพัฒนาและการแข่งขันในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา ด้วยความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี ยาหลายชนิดได้รับการพัฒนาอย่างต่อเนื่องเพื่อประโยชน์ของมนุษยชาติ การสังเคราะห์ยาเหล่านี้ขึ้นอยู่กับการผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมใหม่ที่มีคุณภาพสูง ดังนั้นยาใหม่จึงได้รับการคุ้มครองโดยสิทธิบัตร ในขณะที่สารตัวกลางเหล่านั้นไม่มีปัญหา ดังนั้นสารตัวกลางทางเภสัชกรรมใหม่ทั้งในและต่างประเทศจึงมีโอกาสในการพัฒนาตลาดและการประยุกต์ใช้ที่สดใสมาก
รูปภาพ

ปัจจุบัน ทิศทางการวิจัยเกี่ยวกับสารตัวกลางในการผลิตยา ส่วนใหญ่เน้นไปที่การสังเคราะห์สารประกอบเฮเทอโรไซคลิก สารประกอบที่มีฟลูออรีน สารประกอบไครัล สารประกอบชีวภาพ เป็นต้น ยังคงมีช่องว่างระหว่างการพัฒนาสารตัวกลางทางเภสัชกรรมและความต้องการของอุตสาหกรรมยาในประเทศจีนอยู่ ผลิตภัณฑ์บางชนิดที่มีความต้องการทางเทคนิคสูงไม่สามารถจัดหาแหล่งผลิตในประเทศจีนได้ และต้องพึ่งพาการนำเข้าเป็นหลัก เช่น ไพเพอราซีนปราศจากน้ำ กรดโพรพิโอนิก เป็นต้น แม้ว่าผลิตภัณฑ์บางชนิดจะสามารถตอบสนองความต้องการของอุตสาหกรรมยาในประเทศได้ในแง่ของปริมาณ แต่ต้นทุนสูงและคุณภาพไม่ได้มาตรฐาน ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ยา และจำเป็นต้องปรับปรุงกระบวนการผลิต เช่น TMB, p-aminophenol, D-PHPG เป็นต้น
คาดการณ์ว่าในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า การวิจัยยาใหม่ของโลกจะมุ่งเน้นไปที่ยา 10 ประเภทต่อไปนี้ ได้แก่ ยาปรับปรุงการทำงานของสมอง ยาต้านโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ยาต้านเอดส์ ยาต้านไวรัสตับอักเสบและไวรัสอื่นๆ ยาลดไขมัน ยาต้านการแข็งตัวของเลือด ยาต้านมะเร็ง ยาต้านปัจจัยกระตุ้นเกล็ดเลือด ยาบำรุงหัวใจชนิดไกลโคไซด์ ยาแก้ซึมเศร้า ยาต้านโรคจิต และยาคลายความวิตกกังวล เป็นต้น การพัฒนาสารตัวกลางของยาเหล่านี้เป็นทิศทางการพัฒนาในอนาคตของอุตสาหกรรมยา และเป็นหนทางสำคัญในการขยายตลาดใหม่