ภาพรวมอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรม

ตัวกลางทางเภสัชกรรม
สิ่งที่เรียกว่าตัวกลางทางเภสัชกรรมคือวัตถุดิบทางเคมีหรือผลิตภัณฑ์เคมีที่ต้องใช้ในกระบวนการสังเคราะห์ยาผลิตภัณฑ์เคมีเหล่านี้สามารถผลิตได้ในโรงงานเคมีทั่วไปโดยไม่ต้องมีใบอนุญาตผลิตยา และสามารถใช้ในการสังเคราะห์และผลิตยาได้ตราบเท่าที่ตัวชี้วัดทางเทคนิคตรงตามข้อกำหนดระดับหนึ่งแม้ว่าการสังเคราะห์เภสัชภัณฑ์จะจัดอยู่ในหมวดหมู่ของสารเคมีเช่นกัน แต่ข้อกำหนดนั้นเข้มงวดกว่าข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์เคมีทั่วไปผู้ผลิตยาสำเร็จรูปและ APIs จำเป็นต้องยอมรับใบรับรอง GMP ในขณะที่ผู้ผลิตยาขั้นกลางไม่ต้อง เนื่องจากสารขั้นกลางยังคงเป็นเพียงการสังเคราะห์และการผลิตวัตถุดิบทางเคมี ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์พื้นฐานและขั้นล่างสุดในห่วงโซ่การผลิตยา และไม่สามารถทำได้ เรียกว่ายา ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องมีใบรับรอง GMP ซึ่งลดเกณฑ์การเข้าสู่สำหรับผู้ผลิตตัวกลาง

อุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรม
บริษัทเคมีที่ผลิตและแปรรูปตัวกลางอินทรีย์/อนินทรีย์หรือ API สำหรับบริษัทยาสำหรับการผลิตเภสัชภัณฑ์สำเร็จรูปโดยการสังเคราะห์ทางเคมีหรือทางชีวภาพตามมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดที่นี่ ตัวกลางทางเภสัชกรรมแบ่งออกเป็นสองอุตสาหกรรมย่อย CMO และ CRO

ซีเอ็มโอ
องค์กรการผลิตตามสัญญาหมายถึงองค์กรการผลิตตามสัญญา ซึ่งหมายความว่าบริษัทยาเป็นผู้ว่าจ้างกระบวนการผลิตภายนอกให้กับคู่ค้าห่วงโซ่ธุรกิจของอุตสาหกรรมยา CMO โดยทั่วไปจะเริ่มต้นด้วยวัตถุดิบยาเฉพาะทางบริษัทต่างๆ ในอุตสาหกรรมจำเป็นต้องจัดหาวัตถุดิบเคมีพื้นฐานและแปรรูปให้เป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมเฉพาะ ซึ่งจากนั้นจะผ่านกระบวนการเป็นวัสดุเริ่มต้น API, ตัวกลาง cGMP, API และสูตรในปัจจุบัน บริษัทเภสัชกรรมข้ามชาติรายใหญ่มีแนวโน้มที่จะสร้างพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ระยะยาวกับซัพพลายเออร์หลักจำนวนน้อย และการอยู่รอดของบริษัทในอุตสาหกรรมนี้ส่วนใหญ่จะเห็นได้จากพันธมิตรของพวกเขา

ครอ
องค์กรวิจัยตามสัญญา (ทางคลินิก) หมายถึงองค์กรวิจัยตามสัญญา ซึ่งบริษัทยาจ้างส่วนประกอบการวิจัยจากภายนอกให้กับพันธมิตรในปัจจุบัน อุตสาหกรรมส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการผลิตแบบกำหนดเอง การวิจัยและพัฒนาแบบกำหนดเอง และการวิจัยตามสัญญาด้านเภสัชกรรมและการขายโดยไม่คำนึงถึงวิธีการ ไม่ว่าผลิตภัณฑ์ยาขั้นกลางจะเป็นผลิตภัณฑ์นวัตกรรมหรือไม่ก็ตาม ความสามารถในการแข่งขันหลักของบริษัทยังคงถูกตัดสินโดยเทคโนโลยี R&D เป็นองค์ประกอบแรก ซึ่งสะท้อนให้เห็นในลูกค้าหรือคู่ค้าขั้นปลายของบริษัท

ห่วงโซ่มูลค่าตลาดผลิตภัณฑ์ยา
รูปภาพ
(ภาพจาก Qilu Securities)

ห่วงโซ่อุตสาหกรรมของอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรม
รูปภาพ
(ภาพจาก China Industry Information Network)

การจำแนกประเภทตัวกลางทางเภสัชกรรม
ตัวกลางทางเภสัชกรรมสามารถแบ่งออกเป็นประเภทใหญ่ๆ ตามสาขาการใช้งาน เช่น ตัวกลางสำหรับยาปฏิชีวนะ ตัวกลางสำหรับยาลดไข้และยาแก้ปวด ตัวกลางสำหรับยาระบบหัวใจและหลอดเลือด และตัวกลางทางเภสัชกรรมสำหรับต้านมะเร็งมีตัวกลางทางเภสัชกรรมเฉพาะหลายชนิด เช่น อิมิดาโซล, ฟูแรน, ตัวกลางฟีนอล, ตัวกลางอะโรมาติก, ไพโรล, ไพริดีน, รีเอเจนต์ทางชีวเคมี, ที่ประกอบด้วยกำมะถัน, ที่ประกอบด้วยไนโตรเจน, สารประกอบฮาโลเจน, สารประกอบเฮเทอโรไซคลิก, แป้ง, แมนนิทอล, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, แลคโตส , เดกซ์ทริน, เอทิลีนไกลคอล, ผงน้ำตาล, เกลืออนินทรีย์, สารตัวกลางเอทานอล, สเตียเรต, กรดอะมิโน, เอทานอลเอมีน, เกลือโพแทสเซียม, เกลือโซเดียม และสารตัวกลางอื่นๆ เป็นต้น
ภาพรวมของการพัฒนาอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมในประเทศจีน
จากข้อมูลของ IMS Health Incorporated ตั้งแต่ปี 2010 ถึง 2013 ตลาดเวชภัณฑ์ทั่วโลกยังคงมีแนวโน้มการเติบโตที่มั่นคง จาก 793.6 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2010 เป็น 899.3 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2013 โดยตลาดเวชภัณฑ์มีการเติบโตเร็วขึ้นจากปี 2014 สาเหตุหลักมาจากตลาดในสหรัฐอเมริกา .ด้วยอัตรา CAGR 6.14% ในช่วงปี 2010-2015 ตลาดเวชภัณฑ์ระหว่างประเทศคาดว่าจะเข้าสู่วงจรการเติบโตที่ช้าในช่วงปี 2015-2019อย่างไรก็ตาม เนื่องจากยามีความต้องการอย่างมาก จึงคาดว่าการเติบโตสุทธิจะแข็งแกร่งมากในอนาคต โดยตลาดโลกสำหรับยามีมูลค่าเกือบ 1.22 ล้านล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2562
ภาพ
(ภาพจาก IMS Health Incorporated)
ในปัจจุบัน ด้วยการปรับโครงสร้างอุตสาหกรรมของบริษัทยาข้ามชาติขนาดใหญ่ การถ่ายโอนการผลิตข้ามชาติ และการปรับปรุงเพิ่มเติมของการแบ่งงานระหว่างประเทศ ทำให้จีนกลายเป็นฐานการผลิตระดับกลางที่สำคัญในการแบ่งงานทั่วโลกในอุตสาหกรรมยาอุตสาหกรรมยาขั้นกลางของจีนได้สร้างระบบที่ค่อนข้างสมบูรณ์ตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาไปจนถึงการผลิตและการขายจากการพัฒนาตัวกลางทางเภสัชกรรมในโลก ระดับเทคโนโลยีกระบวนการโดยรวมของจีนยังค่อนข้างต่ำ ตัวกลางทางเภสัชกรรมขั้นสูงจำนวนมากและยาใหม่ที่จดสิทธิบัตรซึ่งสนับสนุนองค์กรการผลิตตัวกลางมีขนาดค่อนข้างเล็ก อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาของการเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้างผลิตภัณฑ์และการอัพเกรด .
มูลค่าผลผลิตของอุตสาหกรรมตัวกลางเภสัชกรรมเคมีในประเทศจีนตั้งแต่ปี 2554 ถึง 2558
รูปภาพ
(ภาพจากสถาบันวิจัยอุตสาหกรรมธุรกิจจีน)
ในช่วงปี 2554-2558 ผลผลิตของอุตสาหกรรมยาตัวกลางเคมีของจีนเพิ่มขึ้นทุกปี ในปี 2556 ผลผลิตยาเคมีภัณฑ์ขั้นกลางของจีนอยู่ที่ 568,300 ตัน ส่งออก 65,700 ตัน ในปี 2558 ผลผลิตยาเคมีภัณฑ์ขั้นกลางของจีนอยู่ที่ประมาณ 676,400 ตัน
2554-2558 สถิติการผลิตอุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์เคมีของจีน
รูปภาพ
(ภาพจาก China Merchant Industry Research Institute)
อุปทานของตัวกลางทางเภสัชกรรมในจีนมีความโดดเด่นมากกว่าความต้องการ และการพึ่งพาการส่งออกก็ค่อยๆ เพิ่มขึ้นอย่างไรก็ตาม การส่งออกของจีนส่วนใหญ่กระจุกตัวอยู่ในผลิตภัณฑ์จำนวนมาก เช่น วิตามินซี เพนิซิลลิน อะเซตามิโนเฟน กรดซิตริก เกลือและเอสเทอร์ เป็นต้น ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีลักษณะเด่นคือผลผลิตจำนวนมาก บริษัทผลิตมากขึ้น การแข่งขันในตลาดที่รุนแรง ราคาผลิตภัณฑ์ต่ำ และ มูลค่าเพิ่มและการผลิตจำนวนมากทำให้เกิดสถานการณ์อุปทานเกินความต้องการในตลาดตัวกลางเภสัชกรรมในประเทศสินค้าที่มีเทคโนโลยีสูงยังคงพึ่งพาการนำเข้าเป็นหลัก
เพื่อป้องกันตัวกลางทางเภสัชกรรมของกรดอะมิโน บริษัทผลิตในประเทศส่วนใหญ่มีผลิตภัณฑ์เดียวที่หลากหลายและคุณภาพไม่คงที่ ส่วนใหญ่สำหรับบริษัทชีวเวชภัณฑ์ต่างประเทศเพื่อปรับแต่งการผลิตผลิตภัณฑ์มีเพียงบางองค์กรที่มีความแข็งแกร่งด้านการวิจัยและพัฒนา สิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตขั้นสูง และประสบการณ์ในการผลิตขนาดใหญ่เท่านั้นที่สามารถได้รับผลกำไรสูงในการแข่งขัน
การวิเคราะห์อุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีน

1 กระบวนการผลิตที่กำหนดเองของอุตสาหกรรมยาตัวกลาง
ขั้นแรกให้มีส่วนร่วมในการวิจัยและพัฒนายาใหม่ของลูกค้าซึ่งต้องใช้ศูนย์ R & D ของ บริษัท ที่มีความสามารถด้านนวัตกรรมที่แข็งแกร่ง
ประการที่สอง เพื่อขยายผลิตภัณฑ์นำร่องของลูกค้า เพื่อให้เป็นไปตามกระบวนการผลิตขนาดใหญ่ ซึ่งต้องใช้ความสามารถในการขยายผลิตภัณฑ์ทางวิศวกรรมของบริษัท และความสามารถในการปรับปรุงกระบวนการอย่างต่อเนื่องของเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเองในระยะต่อมา เพื่อให้ ตอบสนองความต้องการของการผลิตตามขนาดผลิตภัณฑ์ ลดต้นทุนการผลิตอย่างต่อเนื่อง และเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์
ประการที่สาม เป็นการย่อยและปรับปรุงกระบวนการของผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนการผลิตจำนวนมากของลูกค้าเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพของบริษัทต่างประเทศ

2. ลักษณะของอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีน
การผลิตยาต้องใช้สารเคมีพิเศษจำนวนมาก ซึ่งส่วนใหญ่เดิมผลิตโดยอุตสาหกรรมยาเอง แต่ด้วยการแบ่งงานทางสังคมที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นและความก้าวหน้าของเทคโนโลยีการผลิต อุตสาหกรรมยาจึงโอนตัวกลางทางเภสัชกรรมบางส่วนไปยังบริษัทเคมีภัณฑ์ สำหรับการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมเป็นผลิตภัณฑ์เคมีชั้นดี และการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมได้กลายเป็นอุตสาหกรรมหลักในอุตสาหกรรมเคมีระหว่างประเทศปัจจุบัน อุตสาหกรรมยาของจีนต้องการวัตถุดิบเคมีและตัวกลางประมาณ 2,000 ชนิดทุกปี โดยมีความต้องการมากกว่า 2.5 ล้านตันเนื่องจากการส่งออกยาขั้นกลางซึ่งแตกต่างจากการส่งออกยาจะต้องอยู่ภายใต้ข้อจำกัดต่างๆ ในประเทศผู้นำเข้า เช่นเดียวกับการผลิตยาขั้นกลางของโลกไปยังประเทศกำลังพัฒนา ความต้องการวัตถุดิบเคมีและสารขั้นกลางในการผลิตยาของจีนในปัจจุบันจึงสามารถเทียบเคียงกันได้ มีเพียงส่วนน้อยที่ต้องนำเข้าและเนื่องจากทรัพยากรที่อุดมสมบูรณ์ของจีน ราคาวัตถุดิบจึงต่ำ มีตัวกลางด้านเภสัชกรรมจำนวนมากที่ประสบความสำเร็จในการส่งออกจำนวนมาก

ในปัจจุบัน จีนต้องการสารเคมีที่สนับสนุนวัตถุดิบและตัวกลางมากกว่า 2,500 ชนิด ความต้องการต่อปีสูงถึง 11.35 ล้านตันหลังจากพัฒนามากว่า 30 ปี ความต้องการวัตถุดิบเคมีและสารขั้นกลางในการผลิตยาของจีนสามารถจับคู่กันได้โดยทั่วไปการผลิตตัวกลางในประเทศจีนส่วนใหญ่อยู่ในยาต้านแบคทีเรียและยาลดไข้

ทั่วทั้งอุตสาหกรรม อุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์ขั้นกลางของจีนมีลักษณะพิเศษ 6 ประการ ประการแรก องค์กรส่วนใหญ่เป็นองค์กรเอกชน การดำเนินงานที่ยืดหยุ่น ขนาดการลงทุนไม่ใหญ่ โดยทั่วไปอยู่ระหว่างล้านถึงหนึ่งหรือสองพันล้านหยวนประการที่สอง การกระจายทางภูมิศาสตร์ขององค์กรค่อนข้างกระจุกตัว ส่วนใหญ่อยู่ในไถโจว เจ้อเจียง และจินตัน มณฑลเจียงซูเป็นศูนย์กลางประการที่สาม ด้วยความสนใจที่เพิ่มขึ้นของประเทศต่อการคุ้มครองสิ่งแวดล้อม แรงกดดันต่อองค์กรในการสร้างสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการรักษาสิ่งแวดล้อมจึงเพิ่มขึ้น ประการที่สี่ ความเร็วในการต่ออายุผลิตภัณฑ์เป็นไปอย่างรวดเร็ว และอัตรากำไรจะลดลงอย่างมากหลังจาก 3 ถึง 5 ปีในตลาด บังคับให้องค์กรต่างๆ เพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่หรือปรับปรุงกระบวนการอย่างต่อเนื่องเพื่อให้ได้ผลกำไรที่สูงขึ้นประการที่ห้า เนื่องจากกำไรจากการผลิตของตัวกลางทางเภสัชกรรมสูงกว่าผลิตภัณฑ์เคมีทั่วไป และกระบวนการผลิตก็เหมือนกันโดยพื้นฐานแล้ว บริษัทเคมีขนาดเล็กจำนวนมากขึ้นจึงเข้าร่วมการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรม ส่งผลให้การแข่งขันในอุตสาหกรรมรุนแรงขึ้นเรื่อย ๆ ประการที่หก เมื่อเทียบกับ API อัตรากำไรของการผลิตตัวกลางนั้นต่ำ และกระบวนการผลิตของ API และตัวกลางทางเภสัชกรรมก็คล้ายคลึงกัน ดังนั้นองค์กรบางแห่งไม่เพียงแต่ผลิตตัวกลางเท่านั้น แต่ยังใช้ข้อได้เปรียบของตนเองเพื่อเริ่มผลิต APIผู้เชี่ยวชาญชี้ให้เห็นว่าการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมต่อทิศทางของการพัฒนา API เป็นแนวโน้มที่หลีกเลี่ยงไม่ได้อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการใช้ API ครั้งเดียว โดยบริษัทยามีผลกระทบมาก องค์กรในประเทศมักจะพัฒนาผลิตภัณฑ์ แต่ไม่มีผู้ใช้ของปรากฏการณ์ดังนั้น ผู้ผลิตควรสร้างความสัมพันธ์ด้านการจัดหาที่มั่นคงในระยะยาวกับบริษัทยา เพื่อให้การขายผลิตภัณฑ์เป็นไปอย่างราบรื่น

3 อุปสรรคในการเข้าสู่อุตสาหกรรม
①อุปสรรคของลูกค้า
อุตสาหกรรมยาถูกผูกขาดโดยบริษัทยาข้ามชาติเพียงไม่กี่แห่งผู้มีอำนาจด้านเภสัชกรรมมีความระมัดระวังอย่างมากในการเลือกผู้ให้บริการจากภายนอก และโดยทั่วไปแล้วจะมีระยะเวลาการตรวจสอบที่ยาวนานสำหรับซัพพลายเออร์รายใหม่บริษัทเภสัชกรรม CMO จำเป็นต้องตอบสนองรูปแบบการสื่อสารของลูกค้าที่แตกต่างกัน และต้องผ่านการประเมินอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานก่อนที่พวกเขาจะได้รับความไว้วางใจจากลูกค้าขั้นปลาย แล้วจึงกลายเป็นซัพพลายเออร์หลักของพวกเขา
②อุปสรรคทางเทคนิค
ความสามารถในการให้บริการมูลค่าเพิ่มทางเทคโนโลยีระดับสูงเป็นรากฐานที่สำคัญของบริษัทผู้ให้บริการด้านเภสัชกรรมบริษัทเภสัชกรรม CMO จำเป็นต้องทะลวงคอขวดทางเทคนิคหรือสิ่งกีดขวางในเส้นทางดั้งเดิมของตน และจัดหาเส้นทางการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการเภสัชกรรมเพื่อลดต้นทุนการผลิตยาอย่างมีประสิทธิภาพหากไม่มีการลงทุนระยะยาวที่มีค่าใช้จ่ายสูงในการวิจัยและพัฒนาและสำรองเทคโนโลยีไว้ ก็เป็นเรื่องยากสำหรับบริษัทนอกอุตสาหกรรมที่จะเข้าสู่อุตสาหกรรมอย่างแท้จริง
③อุปสรรคด้านความสามารถ
เป็นเรื่องยากสำหรับบริษัท CMO ที่จะสร้างทีม R&D และการผลิตที่แข่งขันได้ในระยะเวลาสั้นๆ เพื่อสร้างโมเดลธุรกิจที่สอดคล้องกับ cGMP
④อุปสรรคด้านกฎระเบียบด้านคุณภาพ
องค์การอาหารและยาและหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาอื่น ๆ มีความเข้มงวดมากขึ้นในข้อกำหนดการควบคุมคุณภาพของตน และผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการตรวจสอบจะไม่สามารถเข้าสู่ตลาดของประเทศผู้นำเข้าได้
⑤ อุปสรรคด้านกฎระเบียบด้านสิ่งแวดล้อม
บริษัทยาที่มีกระบวนการที่ล้าสมัยจะต้องแบกรับค่าใช้จ่ายในการควบคุมมลพิษสูงและแรงกดดันด้านกฎระเบียบ ส่วนบริษัทยาแบบดั้งเดิมที่ส่วนใหญ่สร้างมลพิษสูง ใช้พลังงานสูง และผลิตภัณฑ์ที่มีมูลค่าเพิ่มต่ำ (เช่น เพนิซิลิน วิตามิน ฯลฯ) จะต้องเผชิญกับการกำจัดอย่างรวดเร็วการยึดมั่นในนวัตกรรมกระบวนการและการพัฒนาเทคโนโลยีเวชภัณฑ์สีเขียวได้กลายเป็นทิศทางการพัฒนาในอนาคตของอุตสาหกรรมเภสัชกรรม CMO

4. กิจการยาขั้นกลางที่จดทะเบียนในประเทศ
จากตำแหน่งของห่วงโซ่อุตสาหกรรม บริษัทจดทะเบียนด้านสารเคมีชั้นดีทั้ง 6 แห่งที่ผลิตยาขั้นกลางล้วนอยู่ในระดับล่างสุดของห่วงโซ่อุตสาหกรรมไม่ว่าจะเป็นผู้ให้บริการเอาท์ซอร์สมืออาชีพหรือ API และส่วนขยายของสูตร ความแข็งแกร่งทางเทคนิคคือแรงผลักดันหลักที่คงที่
ในแง่ของความแข็งแกร่งทางเทคโนโลยี บริษัทที่มีเทคโนโลยีระดับแนวหน้าในระดับสากล กำลังสำรองที่แข็งแกร่ง และการลงทุนสูงในการวิจัยและพัฒนาจะได้รับการสนับสนุน
กลุ่ม I: Lianhua Technology และ Arbonne ChemicalLianhua Technology มีเทคโนโลยีหลักแปดอย่าง เช่น การออกซิเดชันของแอมโมเนียและฟลูออริเนชันเป็นเทคโนโลยีหลัก ซึ่งการออกซิเดชันของไฮโดรเจนอยู่ในระดับแนวหน้าในระดับสากลAbenomics เป็นผู้นำระดับนานาชาติในด้านยาไครัล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเทคโนโลยีการแยกตัวทางเคมีและการแยกตัวออกจากร่างกาย (racemization) และมีการลงทุนด้าน R&D สูงสุด ซึ่งคิดเป็น 6.4% ของรายได้
กลุ่ม II: เทคโนโลยี Wanchang และเทคโนโลยี Yongtaiวิธีกรดไฮโดรไซยานิกที่ใช้ก๊าซเสียของ Wanchang Technology เป็นต้นทุนที่ต่ำที่สุดและเป็นกระบวนการที่ทันสมัยที่สุดสำหรับการผลิตเอสเทอร์ของกรดโปรโตไตรโซอิกในทางกลับกัน บริษัท Yongtai Technology ขึ้นชื่อเรื่องสารเคมีปรับสภาพฟลูออรีน
กลุ่ม III: Tianma Fine Chemical และ Bikang (เดิมชื่อ Jiuzhang)
การเปรียบเทียบความแข็งแกร่งทางเทคนิคของบริษัทจดทะเบียน
รูปภาพ
การเปรียบเทียบลูกค้าและรูปแบบการตลาดของบริษัทตัวกลางด้านเภสัชกรรมที่จดทะเบียน
รูปภาพ
การเปรียบเทียบอุปสงค์ขั้นปลายและวงจรอายุสิทธิบัตรของผลิตภัณฑ์ของบริษัทจดทะเบียน
รูปภาพ
การวิเคราะห์ความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ของบริษัทจดทะเบียน
รูปภาพ
หนทางสู่การยกระดับตัวกลางทางเคมีที่ดี
รูปภาพ
(รูปภาพและข้อมูลจาก Qilu Securities)
โอกาสในการพัฒนาอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีน
ในฐานะที่เป็นอุตสาหกรรมที่สำคัญในด้านอุตสาหกรรมเคมีชั้นดี การผลิตยาได้กลายเป็นจุดสนใจของการพัฒนาและการแข่งขันในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา ด้วยความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี ยาหลายชนิดได้รับการพัฒนาอย่างต่อเนื่องเพื่อประโยชน์ของมนุษยชาติ การสังเคราะห์ ของยาเหล่านี้ขึ้นอยู่กับการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมใหม่ที่มีคุณภาพสูง ดังนั้นตัวยาใหม่จึงได้รับการคุ้มครองโดยสิทธิบัตร ในขณะที่ตัวกลางกับพวกเขาไม่มีปัญหา ดังนั้นตัวกลางทางเภสัชกรรมใหม่ทั้งในและต่างประเทศ พื้นที่การพัฒนาตลาดและโอกาสในการประยุกต์ใช้ มีแนวโน้มมาก
รูปภาพ

ในปัจจุบัน ทิศทางการวิจัยของตัวกลางยาส่วนใหญ่สะท้อนให้เห็นในการสังเคราะห์สารประกอบเฮเทอโรไซคลิก สารประกอบที่มีฟลูออรีน สารประกอบไครัล สารประกอบทางชีวภาพ ฯลฯ ยังคงมีช่องว่างระหว่างการพัฒนาตัวกลางทางเภสัชกรรมและความต้องการของอุตสาหกรรมยา ในประเทศจีน.ผลิตภัณฑ์บางอย่างที่มีข้อกำหนดทางเทคนิคระดับสูงไม่สามารถจัดระบบสำหรับการผลิตในจีนได้ และโดยทั่วไปต้องพึ่งพาการนำเข้า เช่น anhydrous piperazine, propionic acid เป็นต้น แม้ว่าผลิตภัณฑ์บางอย่างจะสามารถตอบสนองความต้องการของอุตสาหกรรมยาในประเทศในด้านปริมาณ แต่ยิ่งสูง ต้นทุนและคุณภาพไม่ได้มาตรฐานซึ่งส่งผลต่อความสามารถในการแข่งขันของเภสัชภัณฑ์และต้องปรับปรุงกระบวนการผลิต เช่น TMB, p-aminophenol, D-PHPG เป็นต้น
คาดว่าในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า การวิจัยยาใหม่ของโลกจะมุ่งเน้นไปที่ยา 10 ประเภทต่อไปนี้: ยาปรับปรุงการทำงานของสมอง, ยารักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, ยาต้านเอดส์, ยาต้านไวรัสตับอักเสบและยาไวรัสอื่น ๆ, ไขมัน - ยาลด, ยาต้านการแข็งตัวของเลือด, ยาต้านเนื้องอก, ยาต้านปัจจัยกระตุ้นเกล็ดเลือด, ยากระตุ้นการเต้นของหัวใจไกลโคไซด์, ยาต้านซึมเศร้า, ยาต้านโรคจิตและยาต้านความวิตกกังวล ฯลฯ สำหรับยาเหล่านี้ในการพัฒนาตัวกลางคือทิศทางในอนาคต การพัฒนาตัวกลางทางเภสัชกรรมและแนวทางสำคัญในการขยายพื้นที่ตลาดใหม่