ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา อุตสาหกรรมยาของจีนได้รับการพัฒนาอย่างรวดเร็ว และการวิจัยและพัฒนายาใหม่ได้กลายเป็นทิศทางสำคัญของการพัฒนาประเทศ ในฐานะที่เป็นสาขาหนึ่งของอุตสาหกรรมเคมี อุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมก็เป็นอุตสาหกรรมต้นน้ำของอุตสาหกรรมยาด้วย ในปี 2018 ขนาดของตลาดสูงถึง 2017B RMB โดยมีอัตราการเติบโตเฉลี่ย 12.3% ด้วยการพัฒนาอย่างรวดเร็วของอุตสาหกรรมยา ตลาดตัวกลางด้านเภสัชกรรมจึงมีแนวโน้มที่ดี อย่างไรก็ตาม อุตสาหกรรมตัวกลางด้านเภสัชกรรมของจีนกำลังเผชิญกับความยากลำบากหลายประการ และไม่ ได้รับความสนใจและสนับสนุนนโยบายในระดับประเทศอย่างเพียงพอ ด้วยการแยกแยะปัญหาที่มีอยู่ในอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีน และรวมกับการวิเคราะห์ข้อมูลของอุตสาหกรรมนี้ เราได้เสนอข้อเสนอแนะนโยบายที่เกี่ยวข้องสำหรับการขยายและเสริมสร้างอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรม

ปัญหาหลักสี่ประการในอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีน:

1. ในฐานะผู้ส่งออกรายใหญ่ของตัวกลางทางเภสัชกรรม จีนและอินเดียร่วมกันดำเนินการมากกว่า 60% ของการจัดหาตัวกลางทางเภสัชกรรมทั่วโลก ในกระบวนการผลิตขั้นกลางที่ย้ายไปยังเอเชีย จีนได้ดำเนินการกับตัวกลางทางเภสัชกรรมและ apis จำนวนมากโดย เนื่องจากราคาแรงงานและราคาวัตถุดิบต่ำ ในแง่ของการนำเข้าและส่งออกตัวกลาง ตัวกลางทางเภสัชกรรมในประเทศส่วนใหญ่เป็นผลิตภัณฑ์ระดับล่าง ในขณะที่ผลิตภัณฑ์ระดับไฮเอนด์ยังคงขึ้นอยู่กับการนำเข้า รูปต่อไปนี้แสดงราคาต่อหน่วยการนำเข้าและส่งออก ของตัวกลางทางเภสัชกรรมบางแห่งในปี 2561 ราคาต่อหน่วยส่งออกต่ำกว่าราคาต่อหน่วยนำเข้ามาก เนื่องจากคุณภาพของผลิตภัณฑ์ของเราไม่ดีเท่าของต่างประเทศ ผู้ประกอบการด้านเภสัชกรรมบางแห่งยังคงเลือกนำเข้าสินค้าจากต่างประเทศในราคาที่สูง

ที่มา: กรมศุลกากรจีน

2. อินเดียเป็นคู่แข่งสำคัญในอุตสาหกรรมยาตัวกลางและอุตสาหกรรม API ของจีน และความสัมพันธ์เชิงลึกกับประเทศที่พัฒนาแล้วในยุโรปและอเมริกานั้นแข็งแกร่งกว่าของจีนมาก ตามปริมาณการนำเข้ายาตัวกลางของอินเดียต่อปีอยู่ที่ 18 ล้านดอลลาร์ มากกว่า 85% ของตัวกลางที่จัดหาโดยจีน ยอดส่งออกมีมูลค่าถึง 300 ล้านดอลลาร์ ประเทศส่งออกหลักในยุโรป อเมริกา ญี่ปุ่น และประเทศที่พัฒนาแล้วอื่น ๆ ส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา เยอรมนี อิตาลี จำนวนสามประเทศคิดเป็น 46.12 % ของการส่งออกทั้งหมด ในขณะที่สัดส่วนอยู่ที่ 24.7% ในจีน ดังนั้น แม้ว่าจะนำเข้าตัวกลางทางเภสัชกรรมราคาถูกจำนวนมากจากประเทศจีน อินเดียก็จัดหาตัวกลางทางเภสัชกรรมคุณภาพสูงกว่าให้กับประเทศที่พัฒนาแล้วในยุโรปและอเมริกาในราคาที่สูงแก่ประเทศที่พัฒนาแล้วในยุโรปและอเมริกา ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา บริษัทยาของอินเดียได้ค่อยๆ ยกระดับการผลิตตัวกลางในช่วงปลายของการวิจัยและพัฒนาดั้งเดิม และกำลังการผลิตด้านการวิจัยและพัฒนาและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ก็ดีกว่าของจีนเช่นกัน ความเข้มข้นของการวิจัยและพัฒนาของอินเดียในอุตสาหกรรมเคมีภัณฑ์ชั้นดีอยู่ที่ 1.8% ซึ่งสอดคล้องกับของยุโรป ในขณะที่ของจีนอยู่ที่ 0.9% ซึ่งโดยทั่วไปต่ำกว่าระดับโลก เนื่องจากคุณภาพวัตถุดิบยาของอินเดียและระบบการจัดการสอดคล้องกับยุโรปและสหรัฐอเมริกา คุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางทั่วโลก และด้วยการผลิตที่มีต้นทุนต่ำและเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง ผู้ผลิตในอินเดียมักจะได้รับสัญญาการผลิตจากภายนอกจำนวนมาก ด้วยความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับประเทศที่พัฒนาแล้วและองค์กรข้ามชาติ อินเดียได้ดึง บทเรียนจากและซึมซับแนวทางปฏิบัติของอุตสาหกรรมเภสัชกรรมในสหรัฐอเมริกา ส่งเสริมองค์กรของตนเองอย่างต่อเนื่องเพื่อเสริมสร้างการวิจัยและพัฒนา อัปเกรดกระบวนการเตรียมการ และสร้างวงจรอันดีงามของห่วงโซ่อุตสาหกรรม ในทางตรงกันข้าม เนื่องจากมูลค่าเพิ่มต่ำ ของผลิตภัณฑ์และการขาดประสบการณ์ในการจับตลาดต่างประเทศ อุตสาหกรรมตัวกลางด้านเภสัชกรรมของจีนเป็นเรื่องยากที่จะสร้างความสัมพันธ์ความร่วมมือระยะยาวและมั่นคงกับองค์กรข้ามชาติ ซึ่งนำไปสู่การขาดแรงจูงใจในการอัปเกรด R&D

ในขณะที่อุตสาหกรรมยาและเคมีในประเทศจีนกำลังเร่งการพัฒนาการวิจัยและการพัฒนาเชิงนวัตกรรม ความสามารถในการวิจัยและพัฒนาของตัวกลางทางเภสัชกรรมก็ถูกละเลย เนื่องจากความเร็วในการอัปเดตที่รวดเร็วของผลิตภัณฑ์ตัวกลาง องค์กรจำเป็นต้องพัฒนาและปรับปรุงผลิตภัณฑ์ใหม่อย่างต่อเนื่องเพื่อให้ ก้าวไปกับความก้าวหน้าของการวิจัยและพัฒนาเชิงนวัตกรรมในอุตสาหกรรมยา ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เนื่องจากการดำเนินนโยบายการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมมีความเข้มข้นมากขึ้น แรงกดดันต่อผู้ผลิตในการสร้างสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการรักษาสิ่งแวดล้อมก็เพิ่มขึ้น ผลผลิตขั้นกลางในปี 2560 และ 2561 ลดลง 10.9% และ 20.25% ตามลำดับ เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า ดังนั้น องค์กรต่างๆ จำเป็นต้องเพิ่มมูลค่าเพิ่มของผลิตภัณฑ์ และค่อยๆ ตระหนักถึงการบูรณาการทางอุตสาหกรรม

3. ตัวกลางทางเภสัชกรรมหลักในประเทศจีนส่วนใหญ่เป็นตัวกลางยาปฏิชีวนะและตัวกลางวิตามิน ดังแสดงในรูปด้านล่าง ตัวกลางยาปฏิชีวนะมีสัดส่วนมากกว่า 80% ของตัวกลางทางเภสัชกรรมที่สำคัญในประเทศจีน ในบรรดาตัวกลางที่มีผลผลิตมากกว่า 1,000 ตัน , 55.9% เป็นยาปฏิชีวนะ, 24.2% เป็นตัวกลางของวิตามิน และ 10% เป็นตัวกลางต้านเชื้อแบคทีเรียและเมแทบอลิซึมตามลำดับ การผลิตยาปฏิชีวนะประเภทอื่นๆ เช่น สารตัวกลางสำหรับยาในระบบหัวใจและหลอดเลือด และตัวกลางสำหรับยาต้านมะเร็งและยาต้านไวรัส นั้นลดลงอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากอุตสาหกรรมยาเชิงนวัตกรรมของจีนยังอยู่ในขั้นตอนการพัฒนา จึงมีช่องว่างที่ชัดเจนระหว่างการวิจัยและพัฒนายาปฏิชีวนะ ยาต้านเนื้องอกและยาต้านไวรัสและประเทศที่พัฒนาแล้ว ดังนั้นจึงเป็นเรื่องยากที่จะผลักดันการผลิตตัวกลางต้นน้ำจากปลายน้ำ เพื่อที่จะปรับให้เข้ากับการพัฒนาระดับเภสัชกรรมระดับโลกและการปรับสเปกตรัมของโรค อุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมควร เสริมสร้างการวิจัย การพัฒนา และการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรม

แหล่งข้อมูล: สมาคมอุตสาหกรรมยาเคมีภัณฑ์แห่งประเทศจีน

4. องค์กรการผลิตตัวกลางด้านเภสัชกรรมของจีนส่วนใหญ่เป็นองค์กรเอกชนที่มีขนาดการลงทุนขนาดเล็กซึ่งส่วนใหญ่อยู่ระหว่าง 7 ล้านถึง 20 ล้านคนและจำนวนพนักงานน้อยกว่า 100 คน เนื่องจากกำไรจากการผลิตของตัวกลางทางเภสัชกรรมสูงกว่าสารเคมี ผลิตภัณฑ์ บริษัท เคมีภัณฑ์เข้าร่วมในการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมมากขึ้นเรื่อย ๆ ซึ่งนำไปสู่ปรากฏการณ์การแข่งขันที่ไม่เป็นระเบียบในอุตสาหกรรมนี้ ความเข้มข้นขององค์กรต่ำ ประสิทธิภาพการจัดสรรทรัพยากรต่ำ และการก่อสร้างซ้ำ ๆ ในเวลาเดียวกัน การดำเนินการของยาระดับชาติ นโยบายการจัดซื้อทำให้องค์กรต้องลดต้นทุนการผลิตและแลกเปลี่ยนราคาตามปริมาณ ผู้ผลิตวัตถุดิบไม่สามารถผลิตสินค้าที่มีมูลค่าเพิ่มสูงได้ และเกิดภาวะการแข่งขันด้านราคาที่ย่ำแย่

จากปัญหาข้างต้น เราขอแนะนำว่าอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมควรให้ความสำคัญกับข้อได้เปรียบของจีนอย่างเต็มที่ เช่น ผลผลิตที่ยอดเยี่ยมและราคาการผลิตที่ต่ำ และเพิ่มการส่งออกตัวกลางทางเภสัชกรรมเพื่อครอบครองตลาดของประเทศที่พัฒนาแล้วต่อไป แม้จะมีสถานการณ์เชิงลบของ สถานการณ์การแพร่ระบาดในต่างประเทศ ในเวลาเดียวกัน รัฐควรให้ความสำคัญกับความสามารถในการวิจัยและพัฒนาของตัวกลางทางเภสัชกรรม และส่งเสริมให้องค์กรต่างๆ ขยายห่วงโซ่อุตสาหกรรม และอัปเกรดเป็นโมเดล CDMO อย่างครอบคลุมซึ่งใช้เทคโนโลยีเข้มข้นและต้องใช้เงินทุนสูง การพัฒนาอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมควรได้รับแรงผลักดันจากความต้องการขั้นปลายและควรเพิ่มมูลค่าเพิ่มและอำนาจการต่อรองของผลิตภัณฑ์โดยการครอบครองตลาดของประเทศที่พัฒนาแล้ว ปรับปรุงความสามารถในการวิจัยและพัฒนาของตนเอง และเสริมสร้างการทดสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ วิธีการ การขยายห่วงโซ่อุตสาหกรรมต้นน้ำและปลายน้ำไม่เพียงแต่สามารถปรับปรุงความสามารถในการทำกำไรขององค์กรเท่านั้น แต่ยังพัฒนาองค์กรระดับกลางที่ปรับแต่งเองได้อีกด้วย ความเคลื่อนไหวนี้สามารถผูกมัดการผลิตผลิตภัณฑ์อย่างลึกซึ้ง เพิ่มความเหนียวแน่นของลูกค้า และปลูกฝังความสัมพันธ์ความร่วมมือระยะยาว องค์กรต่างๆ จะได้รับประโยชน์จากการเติบโตอย่างรวดเร็วของความต้องการขั้นปลายน้ำ และสร้างระบบการผลิตที่ขับเคลื่อนโดยความต้องการและการวิจัยและการพัฒนา