ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา อุตสาหกรรมยาของจีนพัฒนาอย่างรวดเร็ว และการวิจัยและพัฒนายาใหม่ได้กลายเป็นทิศทางสำคัญของการพัฒนาประเทศ ในฐานะที่เป็นสาขาหนึ่งของอุตสาหกรรมเคมี อุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมก็เป็นอุตสาหกรรมต้นน้ำของอุตสาหกรรมยาเช่นกัน ในปี 2018 ขนาดตลาดสูงถึง 2,017 พันล้านหยวน โดยมีอัตราการเติบโตเฉลี่ย 12.3% ด้วยการพัฒนาอย่างรวดเร็วของอุตสาหกรรมยา ตลาดสารตัวกลางทางเภสัชกรรมจึงมีแนวโน้มที่ดี อย่างไรก็ตาม อุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีนกำลังเผชิญกับความยากลำบากหลายประการและไม่ได้รับการเอาใจใส่และการสนับสนุนเชิงนโยบายอย่างเพียงพอในระดับชาติ โดยการวิเคราะห์ปัญหาที่มีอยู่ในอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีนและประกอบกับการวิเคราะห์ข้อมูลของอุตสาหกรรมนี้ เราจึงได้เสนอแนะนโยบายที่เกี่ยวข้องเพื่อขยายและเสริมสร้างความแข็งแกร่งให้กับอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรม

อุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีนมีปัญหาหลักอยู่ 4 ประการ ได้แก่:

1. ในฐานะผู้ส่งออกสารตัวกลางทางเภสัชกรรมรายใหญ่ จีนและอินเดียร่วมกันรับผิดชอบการจัดหาสารตัวกลางทางเภสัชกรรมมากกว่า 60% ของตลาดโลก ในกระบวนการที่การผลิตสารตัวกลางย้ายมายังเอเชีย จีนได้เข้ามารับช่วงการผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมและสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมจำนวนมาก เนื่องจากค่าแรงและต้นทุนวัตถุดิบที่ต่ำ ในแง่ของการนำเข้าและส่งออกสารตัวกลาง สารตัวกลางทางเภสัชกรรมภายในประเทศส่วนใหญ่เป็นผลิตภัณฑ์ระดับล่าง ในขณะที่ผลิตภัณฑ์ระดับสูงยังคงต้องพึ่งพาการนำเข้า รูปต่อไปนี้แสดงราคาต่อหน่วยของการนำเข้าและส่งออกสารตัวกลางทางเภสัชกรรมบางชนิดในปี 2018 ราคาต่อหน่วยของการส่งออกต่ำกว่าราคาต่อหน่วยของการนำเข้ามาก เนื่องจากคุณภาพของผลิตภัณฑ์ของเราไม่ดีเท่ากับของต่างประเทศ บริษัทเภสัชกรรมบางแห่งจึงยังคงเลือกที่จะนำเข้าผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศในราคาสูง

ที่มา: กรมศุลกากรจีน

2. อินเดียเป็นคู่แข่งสำคัญในอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมและสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ของจีน และความสัมพันธ์ความร่วมมือที่แน่นแฟ้นกับประเทศพัฒนาแล้วในยุโรปและอเมริกาแข็งแกร่งกว่าจีนมาก ตามข้อมูล มูลค่าการนำเข้าสารตัวกลางทางเภสัชกรรมของอินเดียต่อปีอยู่ที่ 18 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยกว่า 85% มาจากจีน ส่วนมูลค่าการส่งออกสูงถึง 300 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ประเทศผู้ส่งออกหลัก ได้แก่ ยุโรป อเมริกา ญี่ปุ่น และประเทศพัฒนาแล้วอื่นๆ โดยสหรัฐอเมริกา เยอรมนี และอิตาลี คิดเป็น 46.12% ของการส่งออกทั้งหมด ในขณะที่จีนมีสัดส่วนเพียง 24.7% เท่านั้น ดังนั้น ในขณะที่อินเดียนำเข้าสารตัวกลางทางเภสัชกรรมราคาถูกจำนวนมากจากจีน อินเดียจึงจัดหาสารตัวกลางทางเภสัชกรรมคุณภาพสูงในราคาสูงให้กับประเทศพัฒนาแล้วในยุโรปและอเมริกา ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา บริษัทเภสัชกรรมของอินเดียได้เร่งการผลิตสารตัวกลางในขั้นตอนสุดท้ายของการวิจัยและพัฒนา และทั้งศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนาและคุณภาพผลิตภัณฑ์ก็ดีกว่าของจีน ความเข้มข้นของการวิจัยและพัฒนา (R&D) ในอุตสาหกรรมเคมีภัณฑ์ชั้นดีของอินเดียอยู่ที่ 1.8% ซึ่งสอดคล้องกับระดับของยุโรป ในขณะที่ของจีนอยู่ที่ 0.9% ซึ่งโดยทั่วไปต่ำกว่าระดับโลก เนื่องจากคุณภาพและระบบการจัดการวัตถุดิบยาของอินเดียสอดคล้องกับยุโรปและสหรัฐอเมริกา คุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์จึงได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางทั่วโลก และด้วยต้นทุนการผลิตต่ำและเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง ผู้ผลิตของอินเดียจึงมักได้รับสัญญาจ้างผลิตจำนวนมาก ผ่านความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับประเทศที่พัฒนาแล้วและบริษัทข้ามชาติ อินเดียได้เรียนรู้และซึมซับแนวปฏิบัติของอุตสาหกรรมยาในสหรัฐอเมริกา ส่งเสริมให้วิสาหกิจของตนเองเสริมสร้างการวิจัยและพัฒนา ปรับปรุงกระบวนการเตรียม และสร้างวงจรที่ดีของห่วงโซ่อุตสาหกรรม ในทางตรงกันข้าม เนื่องจากมูลค่าเพิ่มของผลิตภัณฑ์ต่ำและขาดประสบการณ์ในการคว้าโอกาสในตลาดต่างประเทศ อุตสาหกรรมตัวกลางยาของจีนจึงยากที่จะสร้างความสัมพันธ์ความร่วมมือระยะยาวและมั่นคงกับบริษัทข้ามชาติ ซึ่งนำไปสู่การขาดแรงจูงใจในการยกระดับการวิจัยและพัฒนา

ในขณะที่อุตสาหกรรมยาและเคมีภัณฑ์ในประเทศจีนกำลังเร่งพัฒนาการวิจัยและพัฒนาเชิงนวัตกรรม แต่ศักยภาพในการวิจัยและพัฒนาสารตัวกลางทางเภสัชกรรมกลับถูกละเลย เนื่องจากความเร็วในการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ตัวกลางอย่างรวดเร็ว ทำให้องค์กรต่างๆ จำเป็นต้องพัฒนาและปรับปรุงผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ อย่างต่อเนื่องเพื่อให้ทันกับความก้าวหน้าของการวิจัยและพัฒนาเชิงนวัตกรรมในอุตสาหกรรมยา ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เนื่องจากการบังคับใช้มาตรการรักษาสิ่งแวดล้อมเข้มข้นขึ้น ทำให้ผู้ผลิตถูกกดดันให้สร้างโรงบำบัดน้ำเสียที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมมากขึ้น ส่งผลให้ผลผลิตสารตัวกลางในปี 2017 และ 2018 ลดลง 10.9% และ 20.25% ตามลำดับ เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า ดังนั้น องค์กรต่างๆ จึงจำเป็นต้องเพิ่มมูลค่าเพิ่มของผลิตภัณฑ์และค่อยๆ ตระหนักถึงการบูรณาการทางอุตสาหกรรม

3. สารตัวกลางทางเภสัชกรรมหลักในประเทศจีนส่วนใหญ่เป็นสารตัวกลางยาปฏิชีวนะและสารตัวกลางวิตามิน ดังแสดงในรูปด้านล่าง สารตัวกลางยาปฏิชีวนะคิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 80% ของสารตัวกลางทางเภสัชกรรมหลักในประเทศจีน ในบรรดาสารตัวกลางที่มีผลผลิตมากกว่า 1,000 ตัน พบว่า 55.9% เป็นยาปฏิชีวนะ 24.2% เป็นสารตัวกลางวิตามิน และ 10% เป็นสารตัวกลางต้านเชื้อแบคทีเรียและสารตัวกลางเมตาบอลิซึม ตามลำดับ การผลิตยาปฏิชีวนะประเภทอื่น เช่น สารตัวกลางสำหรับยาระบบหัวใจและหลอดเลือด และสารตัวกลางสำหรับยาต้านมะเร็งและยาต้านไวรัส มีปริมาณต่ำกว่ามาก เนื่องจากอุตสาหกรรมยาใหม่ของจีนยังอยู่ในช่วงพัฒนา จึงมีช่องว่างที่ชัดเจนระหว่างการวิจัยและพัฒนายาต้านมะเร็งและยาต้านไวรัสกับประเทศที่พัฒนาแล้ว ดังนั้นจึงเป็นการยากที่จะผลักดันการผลิตสารตัวกลางต้นน้ำจากปลายน้ำ เพื่อให้สอดคล้องกับการพัฒนาระดับเภสัชกรรมทั่วโลกและการปรับตัวของขอบเขตโรค อุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมควรเสริมสร้างการวิจัย พัฒนา และการผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น

แหล่งข้อมูล: สมาคมอุตสาหกรรมเคมีและเภสัชกรรมแห่งประเทศจีน

4. วิสาหกิจการผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีนส่วนใหญ่เป็นวิสาหกิจเอกชนขนาดเล็ก โดยส่วนใหญ่มีมูลค่าการลงทุนระหว่าง 7 ล้านถึง 20 ล้านหยวน และมีจำนวนพนักงานน้อยกว่า 100 คน เนื่องจากกำไรจากการผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมสูงกว่าผลิตภัณฑ์เคมี ทำให้มีวิสาหกิจเคมีจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ เข้ามาผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรม ซึ่งนำไปสู่ปรากฏการณ์การแข่งขันที่ไม่เป็นระเบียบในอุตสาหกรรมนี้ ความเข้มข้นของวิสาหกิจต่ำ ประสิทธิภาพการจัดสรรทรัพยากรต่ำ และการก่อสร้างซ้ำซ้อน ในขณะเดียวกัน การดำเนินนโยบายการจัดซื้อยาของรัฐบาลทำให้วิสาหกิจต้องลดต้นทุนการผลิตและปรับราคาตามปริมาณ ผู้ผลิตวัตถุดิบไม่สามารถผลิตสินค้าที่มีมูลค่าเพิ่มสูงได้ และเกิดสถานการณ์การแข่งขันด้านราคาที่ไม่ดี

จากปัญหาข้างต้น เราขอเสนอแนะว่า อุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมควรใช้ประโยชน์จากจุดแข็งของจีนอย่างเต็มที่ เช่น ผลผลิตสูงและต้นทุนการผลิตต่ำ และเพิ่มการส่งออกสารตัวกลางทางเภสัชกรรมเพื่อขยายตลาดไปยังประเทศพัฒนาแล้ว แม้ว่าสถานการณ์การระบาดของโรคในต่างประเทศจะยังคงอยู่ในภาวะวิกฤตก็ตาม ในขณะเดียวกัน ภาครัฐควรให้ความสำคัญกับศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนาของสารตัวกลางทางเภสัชกรรม และสนับสนุนให้วิสาหกิจขยายห่วงโซ่อุตสาหกรรมและยกระดับไปสู่รูปแบบ CDMO ที่เน้นเทคโนโลยีและเงินทุนสูง การพัฒนาอุตสาหกรรมสารตัวกลางทางเภสัชกรรมควรขับเคลื่อนด้วยความต้องการของตลาดปลายน้ำ และควรเพิ่มมูลค่าและอำนาจต่อรองของผลิตภัณฑ์โดยการเข้าสู่ตลาดประเทศพัฒนาแล้ว ปรับปรุงศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนาของตนเอง และเสริมสร้างการทดสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ การขยายห่วงโซ่อุตสาหกรรมต้นน้ำและปลายน้ำไม่เพียงแต่จะช่วยเพิ่มผลกำไรของวิสาหกิจเท่านั้น แต่ยังช่วยพัฒนาวิสาหกิจตัวกลางเฉพาะทางอีกด้วย การดำเนินการนี้จะช่วยเชื่อมโยงการผลิตผลิตภัณฑ์อย่างแน่นแฟ้น เสริมสร้างความภักดีของลูกค้า และสร้างความสัมพันธ์ความร่วมมือในระยะยาว องค์กรธุรกิจจะได้รับประโยชน์จากการเติบโตอย่างรวดเร็วของความต้องการในตลาดปลายน้ำ และสร้างระบบการผลิตที่ขับเคลื่อนด้วยความต้องการและการวิจัยและพัฒนา