ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา อุตสาหกรรมยาของจีนได้พัฒนาอย่างรวดเร็ว และการวิจัยและพัฒนายาใหม่ได้กลายเป็นทิศทางสำคัญของการพัฒนาประเทศ ในฐานะที่เป็นสาขาหนึ่งของอุตสาหกรรมเคมี อุตสาหกรรมยาขั้นกลางยังเป็นอุตสาหกรรมต้นน้ำของอุตสาหกรรมยาด้วยในปี 2018 ตลาดมีขนาดถึง 2017B RMB โดยมีอัตราการเติบโตเฉลี่ย 12.3% ด้วยการพัฒนาอย่างรวดเร็วของอุตสาหกรรมยา ตลาดตัวกลางทางเภสัชกรรมจึงมีแนวโน้มที่ดี อย่างไรก็ตาม อุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีนกำลังเผชิญกับปัญหาหลายประการและไม่ ได้รับความสนใจและการสนับสนุนเชิงนโยบายในระดับชาติอย่างเพียงพอด้วยการแยกแยะปัญหาที่มีอยู่ในอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีนและรวมกับการวิเคราะห์ข้อมูลของอุตสาหกรรมนี้ เราได้นำเสนอข้อเสนอแนะเชิงนโยบายที่เกี่ยวข้องสำหรับการขยายและเสริมสร้างความเข้มแข็งของอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรม

มีปัญหาหลักสี่ประการในอุตสาหกรรมยาขั้นกลางของจีน:

1. ในฐานะผู้ส่งออกรายใหญ่ของตัวกลางทางเภสัชกรรม จีนและอินเดียร่วมกันดำเนินการมากกว่า 60% ของอุปทานตัวกลางทางเภสัชกรรมทั่วโลก ในกระบวนการผลิตขั้นกลางที่ย้ายไปยังเอเชีย จีนได้รับตัวกลางทางเภสัชกรรมและ apis จำนวนมากโดย เนื่องจากราคาแรงงานและวัตถุดิบที่ต่ำ ในแง่ของการนำเข้าและส่งออกสารขั้นกลาง ยาขั้นกลางในประเทศส่วนใหญ่เป็นผลิตภัณฑ์ระดับล่าง ในขณะที่ผลิตภัณฑ์ระดับสูงยังคงขึ้นอยู่กับการนำเข้า ตัวเลขต่อไปนี้แสดงราคาต่อหน่วยการนำเข้าและส่งออก ของตัวกลางทางเภสัชกรรมบางชนิดในปี 2561 ราคาต่อหน่วยส่งออกต่ำกว่าราคาต่อหน่วยนำเข้ามาก เนื่องจากคุณภาพของผลิตภัณฑ์ของเราไม่ดีเท่าของต่างประเทศ ผู้ประกอบการด้านเภสัชกรรมบางรายจึงยังคงเลือกที่จะนำเข้าผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศในราคาสูง

ที่มา: ศุลกากรจีน

2. อินเดียเป็นคู่แข่งสำคัญในอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมและ API ของจีน และความสัมพันธ์เชิงความร่วมมือที่ลึกซึ้งกับประเทศที่พัฒนาแล้วในยุโรปและอเมริกานั้นแข็งแกร่งกว่าของจีนมาก ตามข้อมูลการนำเข้าประจำปีของตัวกลางทางเภสัชกรรมของอินเดียอยู่ที่ 18 ล้านดอลลาร์ มากกว่า 85% ของตัวกลางนั้นจัดหาโดยจีน ยอดการส่งออกของมันสูงถึง 300 ล้านดอลลาร์ ประเทศส่งออกหลักในยุโรป อเมริกา ญี่ปุ่น และประเทศพัฒนาแล้วอื่นๆ ส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา เยอรมนี อิตาลี จำนวนของทั้งสามประเทศคิดเป็น 46.12 % ของการส่งออกทั้งหมด ในขณะที่จีนมีสัดส่วนเพียง 24.7% ดังนั้น ในขณะที่มีการนำเข้ายาขั้นกลางราคาต่ำจำนวนมากจากจีน อินเดียได้จัดหายาขั้นกลางคุณภาพสูงกว่าให้กับประเทศที่พัฒนาแล้วในยุโรปและอเมริกาในราคาสูง ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา บริษัทยาของอินเดียได้ค่อยๆ เพิ่มการผลิตสารตัวกลางในช่วงปลายของต้นกำเนิดการวิจัยและพัฒนาของ nal และความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนาและคุณภาพของผลิตภัณฑ์นั้นดีกว่าของจีนทั้งคู่ความเข้มข้นในการวิจัยและพัฒนาของอินเดียในอุตสาหกรรมเคมีชั้นดีอยู่ที่ 1.8% ซึ่งสอดคล้องกับของยุโรป ในขณะที่ของจีนอยู่ที่ 0.9% ซึ่งโดยทั่วไปต่ำกว่าระดับโลก เนื่องจากคุณภาพวัตถุดิบและระบบการจัดการยาของอินเดียนั้นสอดคล้องกับยุโรปและสหรัฐอเมริกา คุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางทั่วโลก และด้วยการผลิตที่มีต้นทุนต่ำและเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง ผู้ผลิตอินเดียมักจะสามารถได้รับสัญญาจ้างผลิตจำนวนมาก โดยความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับประเทศที่พัฒนาแล้วและองค์กรข้ามชาติ อินเดียได้ดึงดูด บทเรียนจากและซึมซับแนวทางปฏิบัติของอุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์ในสหรัฐอเมริกา ส่งเสริมวิสาหกิจของตนเองอย่างต่อเนื่องเพื่อเสริมสร้างการวิจัยและพัฒนา ยกระดับกระบวนการเตรียมการ และสร้างวงจรที่ดีของห่วงโซ่อุตสาหกรรม ตรงกันข้าม เนื่องจากมูลค่าเพิ่มต่ำ ของผลิตภัณฑ์และการขาดประสบการณ์ในการจับตลาดต่างประเทศ intermedi ยาของจีนอุตสาหกรรม ates นั้นยากที่จะสร้างความสัมพันธ์ความร่วมมือระยะยาวและมั่นคงกับองค์กรข้ามชาติ ซึ่งนำไปสู่การขาดแรงจูงใจในการยกระดับ R&D

ในขณะที่อุตสาหกรรมยาและเคมีในจีนกำลังเร่งพัฒนานวัตกรรมการวิจัยและการพัฒนา ความสามารถในการวิจัยและพัฒนาของตัวกลางทางเภสัชกรรมจึงถูกละเลย เนื่องจากความเร็วในการอัปเดตที่รวดเร็วของผลิตภัณฑ์ขั้นกลาง องค์กรจำเป็นต้องพัฒนาและปรับปรุงผลิตภัณฑ์ใหม่อย่างต่อเนื่องเพื่อให้คงอยู่ ก้าวทันความก้าวหน้าของการวิจัยและพัฒนานวัตกรรมในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เนื่องจากการดำเนินการตามนโยบายการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมได้เข้มข้นขึ้น แรงกดดันต่อผู้ผลิตในการสร้างสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการรักษาสิ่งแวดล้อมจึงเพิ่มขึ้นผลผลิตขั้นกลางในปี 2560 และ 2561 ลดลง 10.9% และ 20.25% ตามลำดับ เมื่อเทียบกับปีที่แล้ว ดังนั้น องค์กรจำเป็นต้องเพิ่มมูลค่าเพิ่มของผลิตภัณฑ์และค่อยๆ ตระหนักถึงการรวมอุตสาหกรรม

3. ตัวกลางทางเภสัชกรรมหลักในจีนส่วนใหญ่เป็นตัวกลางยาปฏิชีวนะและตัวกลางวิตามิน ดังแสดงในรูปด้านล่าง ตัวกลางยาปฏิชีวนะมีสัดส่วนมากกว่า 80% ของตัวกลางทางเภสัชกรรมหลักในจีน ในบรรดาตัวกลางที่ให้ผลผลิตมากกว่า 1,000 ตัน 55.9% เป็นยาปฏิชีวนะ 24.2% เป็นตัวกลางวิตามินและ 10% เป็นตัวกลางต้านแบคทีเรียและเมตาบอลิซึมตามลำดับการผลิตยาปฏิชีวนะประเภทอื่นๆ เช่น ตัวกลางสำหรับยาระบบหัวใจและหลอดเลือด และตัวกลางสำหรับยาต้านมะเร็งและยาต้านไวรัส ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากอุตสาหกรรมยานวัตกรรมของจีนยังอยู่ในขั้นตอนการพัฒนา จึงมีช่องว่างที่ชัดเจนระหว่างการวิจัยและพัฒนาของ ยาต้านเนื้องอกและยาต้านไวรัสและประเทศที่พัฒนาแล้ว ดังนั้นจึงเป็นเรื่องยากที่จะผลักดันการผลิตตัวกลางต้นน้ำจากปลายน้ำ เพื่อปรับตัวให้เข้ากับการพัฒนาระดับยาทั่วโลกและการปรับสเปกตรัมของโรค อุตสาหกรรมยาตัวกลางควร เสริมสร้างการวิจัย พัฒนา และผลิตยาตัวกลาง

แหล่งข้อมูล: China Chemical Pharmaceutical Industry Association

4. องค์กรการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมของจีนส่วนใหญ่เป็นองค์กรเอกชนที่มีขนาดการลงทุนขนาดเล็ก ซึ่งส่วนใหญ่อยู่ระหว่าง 7 ล้านถึง 20 ล้านคน และจำนวนพนักงานน้อยกว่า 100 คน เนื่องจากกำไรจากการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมนั้นสูงกว่าของสารเคมี ผลิตภัณฑ์ ผู้ประกอบการเคมีมากขึ้นเข้าร่วมในการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรม ซึ่งนำไปสู่ปรากฏการณ์ของการแข่งขันที่ไม่เป็นระเบียบในอุตสาหกรรมนี้ ความเข้มข้นขององค์กรต่ำ ประสิทธิภาพการจัดสรรทรัพยากรต่ำ และการก่อสร้างซ้ำ ๆ ในขณะเดียวกัน การดำเนินการของยาแห่งชาติ นโยบายการซื้อทำให้องค์กรต้องลดต้นทุนการผลิตและราคาแลกเปลี่ยนตามปริมาณผู้ผลิตวัตถุดิบไม่สามารถผลิตสินค้าที่มีมูลค่าเพิ่มสูงได้และเกิดภาวะการแข่งขันด้านราคาที่ไม่ดี

จากปัญหาข้างต้น เราแนะนำว่าอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมควรเล่นเต็มที่กับข้อได้เปรียบของจีน เช่น ผลผลิตสูงและราคาการผลิตที่ต่ำ และเพิ่มการส่งออกตัวกลางทางเภสัชกรรมเพื่อครอบครองตลาดของประเทศที่พัฒนาแล้วต่อไป แม้ว่าสถานการณ์เชิงลบของ สถานการณ์การแพร่ระบาดในต่างประเทศ ขณะเดียวกัน รัฐควรให้ความสำคัญกับศักยภาพการวิจัยและพัฒนาของตัวกลางทางเภสัชกรรม และส่งเสริมให้องค์กรขยายห่วงโซ่อุตสาหกรรมและยกระดับไปสู่รูปแบบ CDMO ที่เน้นเทคโนโลยีและเงินทุนอย่างครอบคลุม การพัฒนาอุตสาหกรรมตัวกลางทางเภสัชกรรมควรได้รับแรงผลักดันจากความต้องการขั้นปลาย และควรเพิ่มมูลค่าเพิ่มและอำนาจการต่อรองของผลิตภัณฑ์โดยการครอบครองตลาดของประเทศที่พัฒนาแล้ว ปรับปรุงความสามารถในการวิจัยและพัฒนาของตนเอง และเพิ่มความแข็งแกร่งในการทดสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ วิธีการ ขยายต้นน้ำและปลายน้ำห่วงโซ่อุตสาหกรรมกระแสไม่เพียง แต่สามารถปรับปรุงผลกำไรขององค์กรเท่านั้น แต่ยังพัฒนาองค์กรระดับกลางที่กำหนดเองได้อีกด้วยการเคลื่อนไหวนี้สามารถผูกมัดอย่างลึกซึ้งกับการผลิตผลิตภัณฑ์ เพิ่มความเหนียวแน่นของลูกค้า และปลูกฝังความสัมพันธ์ความร่วมมือระยะยาวองค์กรต่างๆ จะได้รับประโยชน์จากการเติบโตอย่างรวดเร็วของอุปสงค์ปลายน้ำ และสร้างระบบการผลิตที่ขับเคลื่อนโดยอุปสงค์และการวิจัยและการพัฒนา